職位描述

職位描述：
1.根據(jù)臨床前藥理毒理部部長要求及各自所承擔項目，跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學術(shù)資料，對相關(guān)英文資料進行總結(jié)及整理工作；
2.根據(jù)項目特點，負責考察項目承擔方的相關(guān)資質(zhì)，確定項目能夠順利有效開展的臨床前藥理毒理承擔單位；
3.負責協(xié)調(diào)上海研發(fā)中心及連云港相關(guān)部門樣品制備，確保藥理毒理實驗的順利開展；
4.負責對應項目的臨床前全面開發(fā)啟動會的召開；
5.負責項目臨床前藥理毒理實驗方案的制定和審核，確保動物模型準確可靠；
6.負責項目進展情況，隨時把握時間進度；
7.負責對項目的承擔單位實驗原始資料的審查工作，確保質(zhì)量；
8.負責臨床前藥理毒理申報資料的整理工作，包括立題依據(jù)、藥理毒理綜述等，并對工作的最終質(zhì)量負責，協(xié)助臨床部門臨床一期方案的制定；
9.根據(jù)要求負責申報資料中臨床前試驗部分的審核及專家答疑；
10.負責及時處理應急突發(fā)事件，及時向上級領(lǐng)導匯報；
11.負責對臨床前藥理毒理部SOP的編制、完善和升級，并上報部長審核；
12.配合其他部門進行項目調(diào)研和咨詢。

職位要求：
1.學歷要求：碩士及以上學歷。
2.專業(yè)要求：藥理學，藥代動力學，毒理學，分子生物及細胞生物相關(guān)專業(yè)。
3.工作經(jīng)驗：科研院所，制藥企業(yè)或CRO公司0-2年相關(guān)工作經(jīng)驗。
4.能力要求：
（1）具有較強的領(lǐng)導能力和執(zhí)行力；
（2）具有豐富的管理經(jīng)驗和協(xié)調(diào)經(jīng)驗；
（3）具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
（4）具有獨立工作能力，但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；
（5）具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
（6）具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作；
（7）在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ)，具有良好的人際關(guān)系；
（8）熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。
5.技能要求：
（1）具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗；
（2）熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉GLP，熟悉藥物臨床前研發(fā)的全過程，熟悉國內(nèi)外臨床前研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
（3）具有培訓和研究者會議演講的技能；
（4）能獨立查閱有關(guān)文獻資料，撰寫各類報告。
6.外語要求：英語水平至少達到CET6。