
臨床運營(助理/副)總監(jiān)(GLOBAL項目) (MJ007245)

職位描述
工作地點不限,全國省會城市均可。崗位職責1. 負責臨床試驗全流程管理,確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求2. 制定并優(yōu)化臨床試驗相關流程與SOP3. 主導跨部門協(xié)作,協(xié)調CRO等第三方合作4. 主導臨床研究方案設計及執(zhí)行質量控制5. 負責研究團隊培訓與跨部門協(xié)調6. 監(jiān)督法規(guī)動態(tài),確保臨床研究合規(guī)性7. 參與監(jiān)管部門檢查準備工作職位要求1. 臨床醫(yī)學/藥學相關專業(yè)本科及以上學歷2. 10年以上藥企臨床項目管理經驗,跨國藥企經歷優(yōu)先3. 完整主導過全球多中心臨床試驗4. 精通ICH-GCP及國內外法規(guī)要求5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團隊管理能力6. 英語可作為工作語言(CET-6或同等水平)7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風險管理能力
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創(chuàng)新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫(yī)學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31

