
醫(yī)學(xué)總監(jiān)/醫(yī)學(xué)高級總監(jiān)

職位描述
工作職責1. 規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)分析,確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。2. 領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊,團隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。3. 監(jiān)測臨床試驗中的不良事件,制定風險管理計劃,減少潛在的醫(yī)療風險。4. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學(xué)問題,提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價值和臨床應(yīng)用前景,制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。5. 與監(jiān)管機構(gòu)溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應(yīng)監(jiān)管機構(gòu)的詢問和要求。6. 與其他部門緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。 其它:1,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);2,具備至少3~5年臨床工作 經(jīng)驗,5年以上工業(yè)界上市前臨床研究工作經(jīng)驗,有CGT領(lǐng)域、CNS或眼科疾病領(lǐng)域臨床研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;3,熟悉神經(jīng)系統(tǒng)/眼底疾病的臨床研發(fā)與行業(yè)動態(tài),深刻理解領(lǐng)域進展及趨勢;4,具備參與NMPA/FDA/EMA申報及溝通的經(jīng)驗,如有完整的MRCT經(jīng)驗,作為加分項;5,具備領(lǐng)導(dǎo)力和創(chuàng)新性,責任感強、抗壓性強;6,英文可作為工作語言,口語流利
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
上海相關(guān)職位: 銷售經(jīng)理(新生兒、醫(yī)療) 銷售經(jīng)理(呼吸醫(yī)療) 工藝員 微生物檢驗員 維系保養(yǎng)員/電工 (MJ002499) QA體系專員 驗證專員/主管 QC化學(xué)分析員 (MJ002498) QA質(zhì)量管理員(體系/驗證/注冊)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業(yè): 上海拓康方舟醫(yī)療科技有限公司 易葫蘆(上海)醫(yī)藥科技有限公司 百進冠合(海南) 醫(yī)療科技有限公司 上海華茂藥業(yè)有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強生制藥 歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司 青海瑞成藥業(yè)(集團)有限公司 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2025-03-31

