
管理者代表

職位描述
崗位職責:
1、負責貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等,建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。
2、負責根據(jù)企業(yè)質量方針、質量目標實施質量管理,負責質量方針、質量目標的建立、實施、檢查和考核。
3、制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果。
4、負責組織公司外審和上級部門體系檢查工作準備和接待,組織落實公司內部的審核準備工作并接受審核。
5、負責公司質量管理體系和醫(yī)療器械相關法規(guī)培訓工作,提高員工的質量管理能力。
6、代表公司最高管理者處理日常與生產(chǎn)、質量、技術相關的工作及事務。
7、與質量體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
任職要求:
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè)專科以上學歷或中級以上職稱,從事過藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)管理或質量管理工作時間不低于三年。
2、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓,具有YYT0287(ISO13485)或GBT19001(ISO19001)內審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
3、具有質量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
企業(yè)簡介
安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司,成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術企業(yè),公司秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念,在業(yè)內取得了良好口碑,成為國內外IVD行業(yè)的知名企業(yè)。深藍醫(yī)療作為安徽省從事體外診斷試劑先驅者,在婦科檢測、傳染病檢測、宮頸癌、消化道腫瘤篩查等系列產(chǎn)品快速篩查檢測方面貢獻尤為突出。
2014年,深藍醫(yī)療以技術創(chuàng)新改變傳統(tǒng)行業(yè)單一市場開拓模式,將大數(shù)據(jù)平臺引進公司,開展電商銷售,開拓嶄新的商業(yè)模式,屬于典型的互聯(lián)網(wǎng)+體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
深藍醫(yī)療于2017年進軍國際市場,取得TUV頒發(fā)的ENISO13485:2016質量管理體系認證證書,系列產(chǎn)品在多個國家注冊,2020年出口海外的新型冠狀病毒檢測類產(chǎn)品獲得Ospedale Unversitario Sapienza di Italia、St Thomas’ Hospital、Unversity of Califoria、PHE Porton Down等權威機構的高度評價,產(chǎn)品足跡遍及全球近百個國家。
歷經(jīng)風雨十余載,深藍醫(yī)療在公司創(chuàng)始人的帶領下始終以:“客戶滿意是我們最高的榮譽,員工滿意是我們永恒的目標,股東滿意是我們最大的責任”作為公司發(fā)展歷史使命。
職位發(fā)布企業(yè)
安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:https://www.ahslyl.com/
企業(yè)地址:安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園一期1棟D區(qū)4層
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職位發(fā)布日期: 2021-12-23

