
藥物制劑項目負責人

職位描述
崗位職責:
1、負責帶領項目組承擔制劑研發(fā)項目,對所承擔的項目的質量和進度負責;
2、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現向中試和大生產的轉化,并指導和制定工藝驗證;
3、制定項目研發(fā)計劃并分配研發(fā)任務,對研發(fā)中出現的問題進行分析并及時解決;
4、根據最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫、審核及指導下屬整理相關藥品申報資料、原始記錄。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè),3年以上相關工作經驗,有多個成功的項目申報經歷;
2、能獨立完成新藥研發(fā)藥物制劑相關工作;
3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則;
4、具有藥物制劑相關難題解決能力。
公司目前處于快速發(fā)展階段,面向社會廣納優(yōu)秀人才,一經錄用,我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道,享受國家法定節(jié)假日、五險一金、績效獎金、年終獎、高額項目提成、免費精裝修宿舍、交通補助、午餐補貼、加班補助、免費加班餐、定期體檢、國內外旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及節(jié)日福利等等。
企業(yè)簡介
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟南藥谷,是一家專注于醫(yī)藥技術研發(fā)并通過ISO9001質量管理體系認證的高新技術企業(yè),公司堅持“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結合”的研發(fā)宗旨,立足于“首仿、搶仿、高難仿”,核心業(yè)務涵蓋小分子化學藥物研發(fā)、改良型創(chuàng)新藥研發(fā)、技術成果轉讓與MAH合作、仿制藥一致性評價、臨床研究服務、API定制服務等領域,是一家集“藥學+臨床、原料+制劑”的四輪驅動式新型CRO全產業(yè)鏈服務提供商。
山東創(chuàng)新連續(xù)五年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”,是“全國工商聯醫(yī)藥業(yè)商會研發(fā)及服務分會副會長單位”,建有“院士工作站”,先后獲得“高成長性科技企業(yè)”、“山東省高新技術企業(yè)”、“最具成長性科技企業(yè)”等多項榮譽。
公司擁有10多年的研發(fā)經驗積累,成功申報項目200余個,成功獲批3類新藥100余項。項目審評通過率100%。完成一致性評價項目幾十個,數個品種研發(fā)現場核查零缺陷通過,更加彰顯了山東創(chuàng)新的研發(fā)速度與品質的完美結合;公司已與國內60余家醫(yī)藥百強企業(yè)或醫(yī)藥上市公司建立了長期穩(wěn)定的合作關系,取得了豐碩的成果。
職位發(fā)布企業(yè)
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2008
企業(yè)網址:http://www.chuangxindrug.com/
企業(yè)地址:濟南市高新區(qū)港興三路北段濟南藥谷1號樓B座16層
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職位發(fā)布日期: 2021-01-29

