
制劑車間主任

職位描述
直接上級:生產(chǎn)總監(jiān)
直接下屬:班組長,作業(yè)員(20-30人)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)疫苗制劑車間(吸附、灌裝)的生產(chǎn)、質(zhì)量及安全;
2、嚴(yán)格按GMP的要求實施質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),并合理安排生產(chǎn)活動,確保各項經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)的完成,降低生產(chǎn)成本;
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外部的協(xié)調(diào)和溝通工作,對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場管理;
4、制定制劑車間考核指標(biāo),負(fù)責(zé)本車間人員績效考核;
5、合理配置人力資源,組織實施生產(chǎn)計劃,全面完成生產(chǎn)任務(wù),及時組織收集和整理生產(chǎn)活動的各類數(shù)據(jù),為生產(chǎn)科學(xué)管理提供依據(jù);
6、參與制定關(guān)鍵技術(shù)文件(如制檢規(guī)程、工藝規(guī)程等),負(fù)責(zé)工序作業(yè)文件審核,負(fù)責(zé)工藝相關(guān)技術(shù)問題的解決;
7、根據(jù)生產(chǎn)實際情況完善生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率;
8、配合設(shè)備工程中心實施車間生產(chǎn)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng),周期性大保養(yǎng),保證設(shè)備完好率;
9、其它事項:根據(jù)部門經(jīng)理的安排,在約定時間內(nèi)完成工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、制藥等相關(guān)專業(yè),985、211院校畢業(yè)優(yōu)先 ;
2、熟悉注射劑的生產(chǎn)過程,具有無菌控制的豐富經(jīng)驗,有進(jìn)口西林瓶和預(yù)填充注射器無菌灌裝聯(lián)動線生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、至少5年以上的無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗和5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
4、熟悉GMP法規(guī),有生物制品或者無菌產(chǎn)品注冊及GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先;
5、具備一定英語聽說讀寫能力;
6、具備車間6S、TPM實踐及管理經(jīng)驗;
7、具有高度的責(zé)任心及較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
8、具備良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng),能承受一定的工作壓力。
企業(yè)簡介
廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(INNOVAX),是養(yǎng)生堂旗下北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,致力于為人類預(yù)防疾病提供高品質(zhì)并可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新疫苗。
公司自2005年創(chuàng)立以來,已成功上市世界上第一支用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗(益可寧?)。
職位發(fā)布企業(yè)
廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.innovax.cn/index.aspx
企業(yè)地址:廈門市海滄區(qū)山邊洪東路50號
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職位發(fā)布日期: 2020-08-11

