職位描述

崗位主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)高活性車間生產(chǎn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和記錄的起草及修訂，崗位操作員工的SOP培訓(xùn)及新員工、轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)，日常SOP執(zhí)行的監(jiān)督、指導(dǎo)及考核；
2、批記錄的整理、審核，監(jiān)督生產(chǎn)崗位工藝參數(shù)、工藝紀(jì)律、工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況；
3、負(fù)責(zé)收集整理生產(chǎn)過程中技術(shù)問題和質(zhì)量問題，上報(bào)車間主任，并組織開展車間內(nèi)的研究分析；
4、配合技術(shù)部、質(zhì)量管理部、車間主任解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題和質(zhì)量問題，負(fù)責(zé)實(shí)施車間技術(shù)攻關(guān)；
5、配合QA對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報(bào)；
6、負(fù)責(zé)組織召開車間質(zhì)量分析會、技術(shù)分析會、班組長會及車間產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)；
7、協(xié)助車間主任對生產(chǎn)管理進(jìn)行分析總結(jié)，提供關(guān)于生產(chǎn)管理的合理化建議。

任職資格：
1、本科及以上，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟練掌握固體制劑生產(chǎn)工藝，有高活性藥物實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉高活性密閉生產(chǎn)系統(tǒng)的基本要求及相關(guān)法規(guī)；
3、從事化藥口服固體制劑生產(chǎn)或工藝管理3年以上，高活性口服固體制劑生產(chǎn)或工藝管理1年以上；
4、熟練掌握計(jì)算機(jī)辦公操作系統(tǒng)，參與過GMP認(rèn)證，有較強(qiáng)的溝通能力。