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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：5年以上

專業要求：免疫學、藥學、生物學相關專業

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職位描述

崗位職責：
1、根據項目需要，組織新的質量方法建立和驗證工作，擬定質量研究方案，建立質量標準；
2、質量研究相關申報資料的記錄、撰寫、整理，及審核，配合完成各類申報和現場核查；
3、質量研究相關設備、物料的采購；
4、收集國內外各項質量法規、標準，并對其進行解讀，轉化為公司內部的實施制度、標準；
5、上級領導安排的其它工作。
二、任職要求：
1．具有免疫學、生物學專業背景，碩士及以上學歷, 五年以上生物新藥質量控制方法開發與驗證相關工作經驗，有新藥IND申報成功經驗者優先。
2．熟悉質量管理相關法規文件，熟悉新藥研發流程，能獨立承擔質量研究的技術工作。
3. 熟悉質量研究相關注冊申報材料的撰寫和整理。
4. 熟悉酶聯免疫相關實驗方法；分子克隆相關實驗技術；蛋白質印跡；流式細胞術；氣相、液相、ICP等相關檢測方法。
5. 具有良好的職業道德、團隊協作精神，有一定的溝通能力和組織協調能力。

企業簡介

上海惠盾生物技術有限公司是一家由多名腫瘤技術專家、資深醫藥人士，及相關資本共同創立的從事新型疫苗等生物醫藥領域產品的創新研究、開發、生產和銷售，以知識產權為核心源泉的生物醫藥創新企業。公司擁有近4000m2的自有基因工程藥物研發及中試基地，多個臨床前及臨床研究中創新型生物醫藥項目。目前與復旦大學、中國科學院、第二軍醫大學等國內外知名研究機構建立了廣泛的合作關系，在腫瘤治療性疫苗、基因工程藥物、醫學診斷等領域均已形成了獨立的研發體系。目前，公司正處于高速發展期，為每一個員工提供放飛理想的平臺，現誠邀各界研發精英加盟。

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新藥質量研發員

職位描述

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職位發布企業

上海惠盾生物技術有限公司

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