
高級QA經理

職位描述
崗位職責:
       1、負責歐盟和美國藥典標準產品以及相關原輔料質量標準起草(中英文對照版本)
       2、按照GMP要求,指導和參與數字化車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;
       3、監督和指導生產質量GMP文件管理工作,審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程,確保GMP的有效執行;
       4、指導和親自參與公司相關審計(如:FAD、歐盟等)。
職位要求:
       1、藥物制劑及藥學相關專業、本科學歷;
       2、熟悉藥廠生產管理各個環節,熟悉新版GMP及歐美GMP認證流程,有完整的GMP認證經驗,有通過國外認證(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)經驗,有歐美外企經歷者優先考慮;
       3、較強的文字撰寫能力,具有熟練的英語聽說讀寫能力;熟練使用各項辦公軟件。
企業簡介
                           安徽黃山膠囊股份有限公司創建于1989年,是一家專業生產空心膠囊和腸溶空心膠囊的大型膠囊生產制造商。
       公司位于世界風景名勝黃山東麓,占地面積246000平方米,生產廠房面積41600平方米,潔凈區凈化級別符合GMP標準,公司可生產00#、0#加長、0#、1#加長、1#、2#、3#、4#、5#等多種型號的膠囊,年生產能力達300億粒以上。
  2016年10月25日,公司成功在深交所中小板上市,成為國內第一家以空心膠囊為主營業務的上市企業,在醫藥健康產業有著良好的品牌聲譽。
  公司重視技術創新工作,不斷加大研發投入,搭建研發平臺,完善研發創新管理體系。是高新技術企業、安徽省創新型企業;擁有 “省認定企業技術中心”、“博士后科研工作站”等創新研發平臺;公司與中科院合肥技術創新工程院、中國科學技術大學、上海交通大學、安徽中醫藥大學等研究院所、高等院校開展產學研用合作,致力于空心膠囊新品種、新工藝的研發。
  公司一直以“引領行業,回報股東,造福員工,康健百姓”為企業使命,致力把公司打造成膠囊定制化服務專家,成為國內領先的醫藥科技服務型企業,以求“容百藥,德眾生”。                
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職位發布日期: 2020-04-21
                
                            
        
            
        
