職位描述
關(guān)于百特
百特提供多樣化的核心***和醫(yī)院產(chǎn)品線，包括家庭治療、急重癥和中心透析治療;無菌靜脈解決方案;注入系統(tǒng)和設(shè)備;腸外營養(yǎng);手術(shù)產(chǎn)品和麻醉學(xué)手術(shù);自動化藥房，軟件和服務(wù)。百特在全球的足跡和對產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵作用在擴大新興和發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療保健方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。百特全球員工基于公司豐富的醫(yī)學(xué)突破的傳統(tǒng)上正在促進(jìn)下一代的員工創(chuàng)新醫(yī)療讓病人得到照顧。
你將會做的是
很難列出你在百特要做的每件事因為每天都不同，但有些事很清楚是你要做的：
1. 維護(hù)驗證主計劃以確保設(shè)備，設(shè)施及儀器等實施適當(dāng)?shù)尿炞C。
2. 建立驗證和驗證維護(hù)程序。對驗證的IQ,OQ 和PQ 階段進(jìn)行詳細(xì)要求。協(xié)調(diào)驗證團(tuán)
隊進(jìn)行FMEA 的評估、驗證方案的準(zhǔn)備。
3. 實施新項目驗證活動，包括審核相關(guān)驗證文件例如FS,DS,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,指
導(dǎo)驗證團(tuán)隊準(zhǔn)備驗證方案和報告以確保新廠房設(shè)施、工藝設(shè)備、儀器設(shè)備經(jīng)過相應(yīng)
的確認(rèn)或驗證活動。
4. 維護(hù)驗證回顧計劃，確保和生產(chǎn)及質(zhì)量相關(guān)的所有廠房，設(shè)備，設(shè)施及儀器進(jìn)行定
期回顧以確保其在驗證狀態(tài)。
5. 制定并執(zhí)行驗證方案及報告或回顧及批準(zhǔn)驗證方案和報告。
6. 制定并實施相應(yīng)行動以推動驗證策略及程序的持續(xù)改進(jìn)。
7. 及時完成驗證文件的記錄歸檔，并保證文件符合質(zhì)量合規(guī)要求。
8. 參與過程和產(chǎn)品的改進(jìn)，確保每一個改進(jìn)均進(jìn)行驗證。
9. 逐級執(zhí)行集團(tuán)質(zhì)量手冊/方針并確保其相關(guān)SOP 和表格的執(zhí)行。
10.在部門的操作中遵守EHS 的規(guī)定并執(zhí)行有害廢物的處理程序。
11.遵守和約束自己的行為舉止，對危險行為做出反饋，加強安全行為，避免事故發(fā)生。
12.接受相應(yīng)的EHS 培訓(xùn)，報告不符合EHS 法律的事故或?qū)Νh(huán)境和人員造成傷害的行為。
13.理解并執(zhí)行百特公司EHS 對該職位的相關(guān)政策。
14.其他由質(zhì)量經(jīng)理授權(quán)的工作。
您是否具備在百特任職的資質(zhì)?
任職要求：
1. 藥學(xué)，醫(yī)學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 兩年以上質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗。
3. 良好的英語和計算機能力。
4. 良好的判斷力和獨立質(zhì)量控制工作能力。
5. 良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和人際關(guān)系能力。
為何選擇百特？
這是一項重要的事業(yè)
百特員工以拯救生命，延續(xù)生命為使命。我們充滿激情，運用科技創(chuàng)新滿足全球數(shù)以百萬計人們的需求，他們依賴于百特醫(yī)療設(shè)備，技術(shù)和醫(yī)療必需品延續(xù)生命。我們致力于讓越來越多的人接觸到醫(yī)療保健，在重要的未知領(lǐng)域開拓創(chuàng)新，追求創(chuàng)新性的合作，以此來實現(xiàn)我們的使命以及對患者的承諾。
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