職位描述

一、工作職責(zé)：
1、熟悉制劑研發(fā)全流程，負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)室藥學(xué)研究和相關(guān)放大等工作； 
2、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)制劑部解決研發(fā)中的制劑技術(shù)難點(diǎn)； 
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施及相關(guān)部門之間工作的協(xié)調(diào)，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目準(zhǔn)時(shí)完成；
 4、與工廠進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，確保在研項(xiàng)目的中試及生產(chǎn)放大工作的順利進(jìn)行； 5、了解藥品注冊(cè)和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，進(jìn)行CTD資料的撰寫及審核；
 6、負(fù)責(zé)研究員，助理研究員的培訓(xùn)、工作安排，監(jiān)督指導(dǎo)研究員工作； 
7、協(xié)助主管進(jìn)行制劑部門的日常管理工作，建立儀器的使用制度并做好相應(yīng)的維護(hù)管理工作。  
二、任職要求：  
1、藥物制劑、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 
2、曾經(jīng)作為專業(yè)負(fù)責(zé)人，獨(dú)立完成本公司至少一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目
3、具備中級(jí)職稱（工程師、或主管藥師、執(zhí)業(yè)藥師）資格優(yōu)先
4、能夠組織項(xiàng)目方案的設(shè)計(jì)和審定，方案實(shí)施、監(jiān)督及解決方案實(shí)施中的問(wèn)題
5、能夠完成試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集、分析、審核，按照注冊(cè)要求撰寫各項(xiàng)研究資料；知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)的各項(xiàng)資料準(zhǔn)備；
6、能夠負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)人員的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、評(píng)價(jià)