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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：煙臺

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：不限

專業(yè)要求：藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

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職位描述

1. 及時跟進(jìn)國內(nèi)外GMP相關(guān)法律法規(guī)，法規(guī)更新后進(jìn)行差距分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系改進(jìn)機(jī)會，并引領(lǐng)相應(yīng)改進(jìn)措施，確保GMP質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性；
2. 負(fù)責(zé)定期組織實(shí)施研發(fā)GMP內(nèi)審，檢查評估GMP質(zhì)量體系的有效性和適用性，參與制定糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行整改跟蹤，確保質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)第三方GMP審計(jì)的安排和協(xié)調(diào)工作，對審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，討論確定整改方案，組織各部門整改并進(jìn)行跟蹤落實(shí)；
4. 負(fù)責(zé)管理變更控制程序并追蹤變更控制措施的實(shí)施；
5. 負(fù)責(zé)管理偏差、OOS的處理，建立可追溯性文檔，參與相關(guān)審核、評估、跟蹤并進(jìn)行年度回顧；
6. 負(fù)責(zé)維護(hù)糾正預(yù)防措施（CAPA）系統(tǒng)，確保根本原因被正確識別和糾正預(yù)防措施的有效性，確保糾正預(yù)防措施按時執(zhí)行。

任職要求
1. 學(xué)歷：大學(xué)本科及以上；
2. 專業(yè)：藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3. 研究方向：GMP生產(chǎn)現(xiàn)場管理、文件管理；

企業(yè)簡介

綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，并在創(chuàng)新化合物和抗體、細(xì)胞、基因治療以及智能制劑等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。綠葉制藥現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長速度最快的治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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研發(fā)QA工程師[校招]

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

綠葉制藥集團(tuán)有限公司

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