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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1 協(xié)助公司醫(yī)療器械產品在國內的注冊、許可等行政審批、備案工作以及國外注冊（主要是GMP認證、CE認證、ISO13485、FDA認證等）管理事宜，協(xié)助公司產品進入各出口國家的入市申請。

2 協(xié)助辦理公司醫(yī)療器械經營方面的證照。

3 負責產品注冊許可文件技術資料的收集、管理和對外提供，負責各類報表、報告的整理上報工作。

4 跟蹤、了解并研究國內外產品認證注冊的法律法規(guī)。

5 執(zhí)行必要的現(xiàn)場審核工作及產品測試監(jiān)督。

6 按照相關法律法規(guī)及標準的要求，組織起草產品技術標準、產品認證技術文件等，跟進產品檢測、臨床試驗、審批進程等

7 組織開展相關的業(yè)務培訓和會議；與行政主管部門建立良好的溝通渠道。

8 在上級主管的指導下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。

任職要求：

1、本科及以上學歷，英語六級425分及以上

2、醫(yī)療器械、生物工程、微生物、高分子材料、電子、計算機等相關理工科專業(yè)優(yōu)先

3、具備良好的溝通能力及文字組織能力

4、有過學生組織工作經驗者優(yōu)先

企業(yè)簡介

魚躍醫(yī)療，中國A股上市公司。自1998年創(chuàng)立以來，魚躍矢志于投身生命健康事業(yè)，將專業(yè)的健康管理理念與先進的產品方案帶入萬千家庭，打造了由家庭醫(yī)療、臨床醫(yī)療、互聯(lián)網醫(yī)療組成的大健康生態(tài)圈，組建一個全面覆蓋醫(yī)療器械的專業(yè)化服務平臺。

總部設立在中國上海，擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發(fā)中心和5大生產基地，并在全球各地設立多個辦事機構，形成了完整的研發(fā)、生產、營銷和服務網絡，把全球各種健康需求和專業(yè)的理念融入持續(xù)的創(chuàng)新，為生命健康提供***保證。

醫(yī)學背景作為研發(fā)最扎實的支撐，它來自于系統(tǒng)積累的臨床應用研究，并與國內著名醫(yī)療機構和核心專家團達成深度合作，為臨床醫(yī)療提供專業(yè)服務，為家庭健康提供專業(yè)保障。在家用健康領域，魚躍聚焦慢病管理，在呼吸系統(tǒng)、心血管、內分泌三大領域的七大魚躍產品長期穩(wěn)居國內市場占有第一，每個產品都見證并引領行業(yè)發(fā)展，并榮膺2015健康中國品牌榜家用醫(yī)療器械***；在臨床醫(yī)療領域，魚躍提供醫(yī)用影像、醫(yī)用高值耗材、手術器械、醫(yī)用診斷等產品與解決方案已應用于全國十多萬家醫(yī)療機構，其中90%以上為三甲醫(yī)院。

在互聯(lián)網大背景下，魚躍緊緊把握科技發(fā)展趨勢，以專業(yè)的臨床醫(yī)學為基礎，為患者提供遠程慢病管理、遠程醫(yī)學診斷等云端醫(yī)療服務，顛覆傳統(tǒng)的醫(yī)療模式，為醫(yī)患之間的溝通提供了前所未有的便利，對有效緩解稀缺的醫(yī)療資源具有劃時代的意義。同時并積極聯(lián)動數字云技術，在醫(yī)療專業(yè)領域實現(xiàn)大數據價值延伸，著力打造“智慧魚躍”。

未來，魚躍將進一步扎根醫(yī)療科學，逐一滿足從未病、疾病到康復整個過程的健康醫(yī)療需求。全體魚躍人滿懷熱忱與希望，守護企業(yè)、社會與人們共生共榮的健康節(jié)奏，讓生命蓬勃律動。

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管培生（醫(yī)療器械注冊方向）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

魚躍醫(yī)療

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