
臨床項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定、研究中心的篩選和確定。
2、參與組織、協(xié)調(diào)、籌備臨床會(huì)議(包括不限于方案討論會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì))
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案初稿的撰寫;負(fù)責(zé)與PI和合作各方完善臨床試驗(yàn)方案以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所需資料;負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解答研究者提出的臨床研究方面的問題;提供臨床試驗(yàn)用整套資料;負(fù)責(zé)臨床研究過程中相關(guān)方的培訓(xùn)。
4、解決項(xiàng)目進(jìn)展中的各種疑難問題,按照項(xiàng)目計(jì)劃完成任務(wù)。
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目多方的溝通和協(xié)調(diào)工作;負(fù)責(zé)各方協(xié)議的起草和審閱。
6、負(fù)責(zé)臨床研究過程中資料的審核;協(xié)助藥品注冊(cè)部門做好藥物研發(fā)所需臨床部分信息的分析、匯總;同時(shí)負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)臨床部分資料的起草工作。
7、臨床部其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、熟悉GCP/ICH-GCP,兩年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、接受過臨床試驗(yàn)全過程培訓(xùn);
2、熟悉I期/BE試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和臨床相關(guān)工作相關(guān)法規(guī),至少有兩個(gè)以上BE或I期完整研究經(jīng)驗(yàn);
3、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)秀碩士畢業(yè)生或PM工作經(jīng)驗(yàn)三年以上的本科畢業(yè)生也可);
4、英語(yǔ)六級(jí)及以上;熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook/Word/Excel/Powerpoint等
5、具有獨(dú)立工作的能力,能夠獨(dú)立組織、負(fù)責(zé)臨床研究的實(shí)施;
6、能適應(yīng)經(jīng)常出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
清遠(yuǎn)嘉博制藥有限公司是一家由中港合資興建的從事原料藥品、小容量注射劑、大容量注射劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的高新技術(shù)企業(yè),主要以乳化劑生產(chǎn)及相關(guān)腫瘤麻醉劑醫(yī)療產(chǎn)品為主,公司創(chuàng)建于2003年9月16日,公司地處珠江三角洲后花園的清遠(yuǎn)市生物醫(yī)藥城,離廣州新機(jī)場(chǎng)(花都)僅30公里,高速公路和107國(guó)道縱橫穿梭,交通極為便利,廠區(qū)周圍環(huán)境優(yōu)美,空氣清新宜人。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
清遠(yuǎn)嘉博制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.jiabopharm.com
企業(yè)地址:天河南一路88號(hào)301室
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職位發(fā)布日期: 2019-05-29

