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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：鄭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

- 根據(jù)GCP和SOP要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況

- 保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題

- 與CRO協(xié)調(diào)，及時跟蹤臨床試驗項目進度，并確保試驗的質(zhì)量

- 記錄和報告臨床試驗不良事件和SAE（嚴重不良事件）

- 負責試驗藥品的管理、運輸、發(fā)放和回收，保證相關(guān)資源供應(yīng)

- 負責臨床試驗相關(guān)文件的備案、歸檔和管理

參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估

任職條件：

- 醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷

- 良好的語言表達和溝通能力，親和力強

- 良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守

- 受過GCP培訓(xùn)、有臨床監(jiān)查或臨床研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮

企業(yè)簡介

廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年，專業(yè)從事基因工程蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，設(shè)有獨立的技術(shù)研發(fā)中心及國家級博士后科研工作站，擁有多品種全球核心專利技術(shù)，為企業(yè)的可持續(xù)、高速度發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
目前公司已成功研制上市了特爾立?（rhGM-CSF）、特爾津?（rhG-CSF）和特爾康?（rhIL-11）三個國家Ⅱ類新藥。此外，憑借強大的研發(fā)實力，特寶生物擁有全球?qū)＠氄嫉腨型PEG化蛋白質(zhì)藥物平臺技術(shù)和基于真核表達系統(tǒng)的高質(zhì)量蛋白質(zhì)原液規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)。在此專利平臺上開發(fā)了多個國家I類新藥，包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前這些藥品大部分已進入臨床研究階段。
我們追求“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，將蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)技術(shù)的標準與國際接軌，已通過十余個國家的藥品注冊和GMP認證，成功實現(xiàn)注射劑成品出口。
放眼未來，特寶生物將繼續(xù)專注于基因工程和生物制藥領(lǐng)域，致力于成為技術(shù)領(lǐng)先的國際化治療性生物技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商。

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臨床監(jiān)查員CRA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

廈門特寶生物工程股份有限公司

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