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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廈門

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

-根據GCP和SOP要求，對臨床試驗單位定期進行監查訪視，完成監查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況

-保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題

-與CRO協調，及時跟蹤臨床試驗項目進度，并確保試驗的質量

-記錄和報告臨床試驗不良事件和SAE（嚴重不良事件）

-負責試驗藥品的管理、運輸、發放和回收，保證相關資源供應

-負責臨床試驗相關文件的備案、歸檔和管理

參與對試驗中心（醫院）和研究者的選擇和資格評估

任職條件：

-醫學、藥學等相關專業本科以上學歷

-良好的語言表達和溝通能力，親和力強

-良好的敬業精神和職業操守

-受過GCP培訓、有臨床監查或臨床研究工作經驗者優先考慮

企業簡介

廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年，專業從事基因工程蛋白質藥物的研發、生產和銷售，設有獨立的技術研發中心及國家級博士后科研工作站，擁有多品種全球核心專利技術，為企業的可持續、高速度發展奠定了良好的基礎。
目前公司已成功研制上市了特爾立?（rhGM-CSF）、特爾津?（rhG-CSF）和特爾康?（rhIL-11）三個國家Ⅱ類新藥。此外，憑借強大的研發實力，特寶生物擁有全球專利獨占的Y型PEG化蛋白質藥物平臺技術和基于真核表達系統的高質量蛋白質原液規?；a技術。在此專利平臺上開發了多個國家I類新藥，包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前這些藥品大部分已進入臨床研究階段。
我們追求“質量源于設計”的理念，將蛋白質藥物生產技術的標準與國際接軌，已通過十余個國家的藥品注冊和GMP認證，成功實現注射劑成品出口。
放眼未來，特寶生物將繼續專注于基因工程和生物制藥領域，致力于成為技術領先的國際化治療性生物技術產品供應商。

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臨床監查員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

廈門特寶生物工程股份有限公司

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