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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責與臨床試驗藥物安全性報告的醫學評估及質量審核，并監督其報告與處理流程符合國家法律法規的要求及公司相關規定。 2、確保在規定的時限內按法規要求匯報個例安全報告給有關衛生監管機構。3、負責準備及撰寫DSUR及不定期的安全報告。4、與更新公司藥物警戒相關工作流程及規范，如SOP/WI.5、為公司的商務部提供涉及到藥物警戒項目的報價及競標的現場支持。6、為公司的臨床運營部門及其相關部門提供藥物安全的項目培訓工作。 7、根據法規的要求，進行藥物信號管理、藥物風險管理等工作。8、參與監管機構及申辦方的審查/稽查。9、負責項目中安全管理計劃的撰寫。

任職要求： 1、醫藥相關專業本科以上學歷；2、英語6級，聽說讀寫熟練；3、具有3年以上藥物警戒/藥物安全經驗； 4、具備充足的藥物警戒知識，充分了解藥物/生物制藥/醫療器械安全管理方面的國際法規。

企業簡介

方恩醫藥成立于2007年，是在科技部、衛生部、商務部及藥監局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數超過1200人，分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務，大致包含：臨床監查、項目管理、注冊服務、醫學事務、醫學翻譯、SMO、數據管理、生物統計、安全性評價等。
公司設有臨床監查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統計部,編程部,數據部,SDM 項目管理部,藥物安全監測部,注冊部,醫學事務部,翻譯部,業務質保部,商務部,合同部,國際事業部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識，在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。
公司官網：http://www.fountain‐med.com

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藥物警戒經理（PV）

職位描述

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職位發布企業

方恩醫藥

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