
產(chǎn)品QA工程師

職位描述
(1) 完成固體制劑車間的日常監(jiān)管工作,保持與相關(guān)部門溝通順暢;
(2) 審核批生產(chǎn)記錄和日常輔助記錄,確保記錄的真實(shí)性,科學(xué)性和完整性;
(3) 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的取樣工作,確保樣品的代表性,并完整無誤地交付于QC;
(4) 負(fù)責(zé)整理和審核產(chǎn)品放行涉及的文件和記錄,并上交領(lǐng)導(dǎo)審批;
(5) 完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告,并分析回顧結(jié)果,給予客觀的評價,上交主管審核;
(6) 審核倉庫、公用工程、QC等現(xiàn)場的日常記錄,確保記錄的真實(shí)性,科學(xué)性和完整性;
(7) 負(fù)責(zé)倉庫、公用工程、QC等現(xiàn)場的日常監(jiān)管工作,合理利用監(jiān)管資源,保持與相關(guān)部門溝通順暢;
(8) 負(fù)責(zé)整理和審核原輔料放行涉及的文件和記錄,并上交領(lǐng)導(dǎo)審批;
(9) 監(jiān)督不合格物料及不合格物料、產(chǎn)品的處理過程,并對處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn);
(10) 參與產(chǎn)品退貨與召回的處理,配合相關(guān)人員按要求調(diào)查原因,并確保調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性和完整性;
(11) 參與顧客投訴調(diào)查程序,配合相關(guān)人員按要求對生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查,并確保調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性和完整性;
(12) 配合相關(guān)人員對固體制劑車間、倉庫、QC、公用工程等現(xiàn)場發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查,并及時上報,嚴(yán)格按照偏差處理程序執(zhí)行;
(13) 參與OOS擴(kuò)大調(diào)查,配合相關(guān)人員完成生產(chǎn)、倉庫和公用工程方面的調(diào)查,對調(diào)查結(jié)果匯總分析;
(14) 審核產(chǎn)品相關(guān)的變更申請、評估、通知、影響評估、以及變更措施的跟蹤和有效性評估;
(15) 參與各種產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險評估工作,確保評估過程嚴(yán)格按照質(zhì)量風(fēng)險管理的程序執(zhí)行;
(16) 參與內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)。
任職要求:
(1)具有藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,三至五年藥品質(zhì)量管理相關(guān)QA經(jīng)驗(yàn);
(2)熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī);
(3)豐富的SOP編制經(jīng)驗(yàn);
(4)良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力,認(rèn)真勤勉,吃苦耐勞,能適應(yīng)上中班模式;
(5)良好的英文讀寫能力;
(6)熟練使用各項(xiàng)辦公軟件。
企業(yè)簡介
海南普利制藥有限公司創(chuàng)建于1992 年,座落在海口市桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),主要從事緩控釋、掩味口崩、凍干、納米微乳、脂質(zhì)體、液體膠囊領(lǐng)域藥品的研究和推廣。注冊資本3000萬,產(chǎn)值上億。2002年被授予“外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”,同年獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號。2002年3月整體通過國家GMP認(rèn)證。
經(jīng)過十余年的快速發(fā)展,海南普利的構(gòu)成發(fā)生了巨大變化,由單一的醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)蘗變?yōu)楹D掀绽扑幱邢薰尽⒄憬绽帢I(yè)有限公司、杭州賽利藥物研究所三家公司,集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體。
浙江普利藥業(yè)有限公司位于杭州市濱盛路,是2003年7月投資建立的醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè),注冊資本2000萬,2004年通過國家GSP認(rèn)證。公司以4個銷售部門為主體,在全國擁有25個辦事處,國內(nèi)市場的占有率正在不斷擴(kuò)大。
杭州賽利藥物研究所位于杭州錢塘江畔科技工業(yè)園,2000年4月投資建立,專注并擅長于DDS系統(tǒng)(制藥釋放系統(tǒng))緩控釋制技術(shù)、掩味口崩制劑技術(shù)、微乳化制劑技術(shù)、納米凍干制劑技術(shù)等四個技術(shù)平臺。每年研發(fā)新藥產(chǎn)品達(dá)數(shù)十個。
公司秉承“普澤天下、利在健康”的宗旨,倡導(dǎo)“認(rèn)認(rèn)真真做人,踏踏實(shí)實(shí)做事”的理念,造福病人,服務(wù)社會。十三年的發(fā)展、中西貫通的企業(yè)管理模式和一大批市場認(rèn)可的產(chǎn)品鑄就了“普利”的無形資產(chǎn),為公司的持續(xù)有力發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
公司定位:全球優(yōu)質(zhì)藥品的供應(yīng)商和中國藥物釋放技術(shù)的領(lǐng)跑者!目前,海南普利已經(jīng)成為法國愛的發(fā) ( Ethypharm ) 釋藥技術(shù)公司、美國某知名藥業(yè)公司、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)外知名企業(yè)和機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略合作伙伴,并以全球制造中心的姿態(tài),積極準(zhǔn)備通過美國 FDA 認(rèn)證,角逐歐美市場。
優(yōu)秀的員工是我們公司最寶貴的資產(chǎn)。公司為員工提供中西合璧的培訓(xùn)、富有競爭性的薪酬以及可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會和空間。同時,也寄望于全體員工用高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,以滿腔的熱情、辛勤的汗水共建我們偉大的事業(yè)!
我們將為您提供:
1、廣闊的事業(yè)平臺。公司每年翻番的業(yè)績,保持穩(wěn)定快速的發(fā)展,為每位員工帶來巨大的成長機(jī)會,國內(nèi)市場的精細(xì)發(fā)展,國際市場的逐步開拓,公司需要大量的優(yōu)秀人才加盟。
2、完善的培訓(xùn)計(jì)劃及個人職業(yè)發(fā)展體系。
3、具有競爭力的薪資:年度薪資增長計(jì)劃;各種津貼:提供中餐補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、高溫費(fèi)。
4、福利:提供五險、公積金、帶薪休假、生日祝賀、結(jié)婚賀禮、各節(jié)日福利、工作手機(jī)(含套餐)
5、辦公環(huán)境:公司為員工提供良好舒適的辦公環(huán)境及和諧的工作氛圍。
網(wǎng)址:http://www.hnpoly.com
總部地址:杭州市濱江區(qū)濱盛路1509號天恒大廈10樓
聯(lián)系電話:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
廠部地址:海南省海口市美蘭區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
聯(lián)系電話 0898-65710369/65735300 邊小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
職位發(fā)布企業(yè)
海南普利制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.hnpoly.com
企業(yè)地址:浙江省杭州市濱江區(qū)濱盛路1509號天恒大廈10樓
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職位發(fā)布日期: 2019-05-17

