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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1. 負責集團有源項目組質量管理工作，包括軟硬件測試、驗證及確認，文檔輸出以及質量記錄審核；反饋及報告產品或項目質量問題，推動跨職能跨部門問題解決；

2. 配合研發項目組有源產品注冊工作，按項目計劃完成目標市場相關注冊文檔，高質量完成項目組各項工作；

3. 開展有源類產品不同目標市場法規、標準的解讀和宣貫（國內、歐盟、FDA等），搭建有源質量保證流程和規范，固化可操作工作流程，保障法規符合性；

4. 組建有源工作能力并開展業務培訓，提升有源團隊工作能力及質量；

5. 定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。

任職資格:

1、機械、電子、信息工程類理工科專業，985、211本科或以上學歷；

2、熟悉ISO 13485、GMP等相關質量體系法規及醫療器械行業標準；

3、醫療器械質量工作相關經驗5年以上，精通IEC標準及相關測試要求；

4、具有良好的溝通能力、學習能力和團隊意識；

5、英語讀寫流利；

6、有歐盟及FDA質量或體系、注冊經驗者優先。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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有源QA高級工程師

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海微創骨科醫療科技有限公司

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