
分析室QA

職位描述
1、審核產品放行檢測數據。確保完成所有必要的檢驗,并匯報了檢測結果。
2、分析室新增設備、新建分析室、設備轉移等相關的變更跟蹤、驗證工作整體協(xié)調和跟蹤;
3、分析室相關的變更、偏差文件復核、審批、跟蹤、關閉和匯報;
4、分析方法驗證方案,清潔驗證方案、報告的復核和審批;
5、按照相應SOP要求,復核產品制造和質量體系運行過程中產生的質量相關文件和記錄。
任職要求:
1、有制藥企業(yè)醫(yī)藥化學分析經驗,本科及以上學歷;
2、化學、制藥相關專業(yè);
3、有相關QA經驗者優(yōu)先考慮;
4、英語四級及以上,讀寫能力佳者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
凱萊英醫(yī)藥集團系中國醫(yī)藥研發(fā)生產服務外包領軍企業(yè)。1998年由首批中組部“千人計劃”國家特聘專家洪浩博士在天津經濟技術開發(fā)區(qū)(隸屬于濱海新區(qū))注冊成立。主要致力于全球制藥工藝的技術創(chuàng)新和商業(yè)化應用,其范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產。經過十余年的發(fā)展,凱萊英已成為擁有1400余名員工,資產超過十億元,在中國投資建立9家研發(fā)、分析測試、生產及銷售公司的一體化服務外包集團,成為全球創(chuàng)新藥領域的核心服務商之一。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
凱萊英生命科學技術(天津)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網址:www.asymchem.com.cn
企業(yè)地址:天津開發(fā)區(qū)第七大街71號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-14

