
藥品注冊(cè)

職位描述
要求:
1.本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),英語四級(jí)以上;
2.有研發(fā)、生產(chǎn)、制劑、分析等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.了解國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)要求,有編寫國(guó)內(nèi)或國(guó)外注冊(cè)申報(bào)文件經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.良好的溝通技巧和執(zhí)行力,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng)。
崗位職責(zé)
1、 跟蹤研發(fā)、生產(chǎn)、制劑、分析等人員日常工作,根據(jù)各部門原始記錄整理編寫注冊(cè)申報(bào)文件;
2、 指導(dǎo)研發(fā)、分析等相關(guān)部門做好IND、NDA及ANDA的申報(bào)工作;
3、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作
企業(yè)簡(jiǎn)介
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)系中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)外包領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由首批中組部“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家洪浩博士在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(隸屬于濱海新區(qū))注冊(cè)成立。主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,其范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,凱萊英已成為擁有1400余名員工,資產(chǎn)超過十億元,在中國(guó)投資建立9家研發(fā)、分析測(cè)試、生產(chǎn)及銷售公司的一體化服務(wù)外包集團(tuán),成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心服務(wù)商之一。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.asymchem.com.cn
企業(yè)地址:天津開發(fā)區(qū)第七大街71號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-14

