職位描述
崗位職責(zé):
1. 服從工作安排，按照規(guī)定進(jìn)行崗位生產(chǎn)前的檢查工作，保證其符合生產(chǎn)要求。
2. 掌握設(shè)備的工作原理，能夠按照文件規(guī)定正確、熟練操作，能夠?qū)ιa(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)控及記錄。
3. 負(fù)責(zé)設(shè)備模具的管理工作，能夠正確、熟練進(jìn)行設(shè)備多規(guī)格模具的拆卸、更換及操作參數(shù)，掌握工藝介質(zhì)管道、設(shè)備管道的安裝、拆卸。
4. B+A級區(qū)工作人員掌握無菌操作方法。
5. 掌握崗位相關(guān)SOP，能夠正確填寫批生產(chǎn)記錄及其他相關(guān)記錄。
6. 能夠正確熟練進(jìn)行消毒劑的配制、使用。
7. 按SOP要求及時(shí)、正確地對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行清潔和消毒，保證生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
8. 清楚各項(xiàng)目試驗(yàn)方案、熟悉產(chǎn)品工藝規(guī)程，根據(jù)驗(yàn)證方案能夠正確的進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
9. 協(xié)助車間主管進(jìn)行異常情況處理及解決改進(jìn)本工段初步的工藝技術(shù)、質(zhì)量問題。
10. 配合車間主管和培訓(xùn)人員對新進(jìn)員工進(jìn)行在崗培訓(xùn)。
11. 按設(shè)備操作手冊和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程的要求對設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)。
12. 掌握物料的領(lǐng)取和退庫流程，能夠獨(dú)立、及時(shí)準(zhǔn)確進(jìn)行物料的領(lǐng)取和退庫。
13. 配合車間主管完成車間計(jì)量器具的統(tǒng)計(jì)、定期校驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)、合格證換發(fā)、臺(tái)賬管理。
14. 配合車間主管進(jìn)行車間固定資產(chǎn)、低值易耗品、辦公資產(chǎn)的收錄、管理、報(bào)廢等工作。
15. 接受QA人員的質(zhì)量檢查，配合車間主管對生產(chǎn)情況進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析及物料平衡復(fù)核。
16. 配合車間主管進(jìn)行員工考勤的統(tǒng)計(jì)、匯總。
17. 遵守公司、車間的各種規(guī)章制度，并對本崗位員工有相互督導(dǎo)作用。
18. 完成其它臨時(shí)性工作。
任職資格:
1. 年齡：35歲以下
2. 性別：不限
3. 語言：良好的語言表達(dá)能力
4. 學(xué)歷：大專及以上
5. 專業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮
6. 培訓(xùn)：公司內(nèi)部各種培訓(xùn)合格
7. 經(jīng)驗(yàn)：試用期結(jié)束具備相應(yīng)崗位和設(shè)備操作意識，熟悉本崗位相應(yīng)操作并能獨(dú)立完成安排的工作。
8. 核心技能要求：忠誠盡職、客觀公正、主動(dòng)創(chuàng)新、誠實(shí)守信、互助合作
9. 業(yè)務(wù)技能要求：經(jīng)過培訓(xùn)，能夠熟練操作各種設(shè)備、儀器；具備熟練的無菌生產(chǎn)操作能力、計(jì)算能力、操作工藝規(guī)程的描述能力、工具設(shè)備使用維護(hù)能力、理解并實(shí)施GMP的能力，輔助技術(shù)改進(jìn)的能力、及其它相關(guān)能力。
10. 身體狀況：符合GMP對從事藥品生產(chǎn)人員的健康要求。
11. 其它素質(zhì)要求：工作認(rèn)真、能吃苦，責(zé)任心強(qiáng)。
