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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1. 協助部門負責人建立藥物警戒組織架構與人員設置，明確人員職責，將各項藥物警戒工作落實到具體的崗位責任人；組織并開展藥物警戒相關培訓；確保整個藥物警戒體系的穩定運行，為新藥上市安全目標的實現提供組織保證。

2. 協助部門負責人組織建立和完善藥物警戒工作制度、標準、程序和方法，并監督貫徹執行，為藥物警戒工作規范開展提供制度保證。

3. 督促制訂并審核藥物警戒各項工作實施計劃，跟蹤工作進展，檢查評定工作質量，及時指導或協調解決工作問題，掌握產品藥物警戒體系的運行狀態。

4. 審核藥物警戒管理有關的文件，及時跟進國內外藥物警戒相關的規范與法規，確保公司藥物安全監管體系符合最新法規要求；

5. 負責藥物警戒相關供應商的評估和管理，主導或審核監督外包CRO的ADR監測/分析/報告/隨訪、DSUR和其他需要報送的報告的撰寫/審核/提交（與藥物安全相關部分）等藥物警戒工作；

6. 參與上市前藥物臨床方案和研究報告的PV部分撰寫或審核，以及參與藥物的安全性評價；

7. 根據法規要求和藥物特點，對臨床試驗進行安全信號管理和風險管理等工作，定期進行獲益風險評估；

8. 組織相關部門落實應急預案，避免或降低不良后果；定期組織藥物警戒相關會議。

任職要求：

1. 醫學、藥學或流行病學相關專業碩士及以上學歷；

2. 熟悉藥物研發的全過程和臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀，充分掌握和理解藥品安全方面的各項法規和GCP；

3. 在制藥企業或CRO公司從事2年以上臨床藥物警戒管理相關經驗；

4. 具有ARGUS或其他類似的安全性數據庫使用經驗；

5. 具備良好的人際溝通能力和具備良好的團隊工作精神；

6. 具有較強的學習能力、執行力和一定的項目管理能力，勤奮務實，積極進取。

企業簡介

    海思科醫藥集團成立于2000年，是一家以新藥研發為核心，銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者，在肝病領域細分市場占據重要地位，是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地，現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來，在資本市場有著良好的表現，目前股票市值約227億人民幣，A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列     第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
    公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力，經過多年積累與實踐，公司已建立450人的研發團隊，其中包括50余名博士、近百名碩士，95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷，公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平，公司首仿成功率行業第一，近五年新藥批件取得數量全國第三。
    海思科技術力量雄厚，目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等，配備有先進齊全的科研設施、儀器，在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前，研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發，其中一半以上為首仿上市，廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項，實用新型專利5項,發明25項，擁有注冊商標161個。
   目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究，市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。

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藥物警戒經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海思科醫藥集團股份有限公司

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