
藥物分析與質(zhì)量標準研究員

職位描述
上市大品種質(zhì)量標準提升研究員
職責(zé)描述:
1 按時完成上市大品種質(zhì)量標準提升研究項目。
2 執(zhí)行國家藥品研發(fā)的各項政策法規(guī);遵守相關(guān)的標準操作規(guī)程。
3 正確使用研究中心的軟硬件,愛護科研設(shè)備。
4 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時性工作。
任職條件:
1 碩士/中藥分析、藥物分析及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2 掌握中藥化學(xué)及中藥藥物分析相關(guān)知識,熟悉并能獨立完成藥品的各項檢驗操作,包括HPLC、GC、常規(guī)檢驗等;
從事上市大品種質(zhì)量標準提升的研究工作,包括提升方法和目標的梳理、優(yōu)化、提升現(xiàn)有質(zhì)量標準;熟悉各項醫(yī)藥法規(guī),并能獨立完成申報資料的撰寫。
3 細致嚴謹、沉穩(wěn)執(zhí)著、責(zé)任心強、忠誠企業(yè)。有較強的工作能力和吃苦耐勞的精神。
4 有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
中藥新藥質(zhì)量標準研究研究員
職責(zé)描述:
1 按時完成中藥新藥質(zhì)量標準研究項目。
2 執(zhí)行國家藥品研發(fā)的各項政策法規(guī);遵守相關(guān)的標準操作規(guī)程。
3 正確使用研究中心的軟硬件,愛護科研設(shè)備。
4 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時性工作。
任職條件
1 碩士/藥物分析及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2 掌握中藥化學(xué)及藥物分析相關(guān)知識,熟悉并能獨立完成藥品的各項檢驗操作,包括HPLC、GC、常規(guī)檢驗等;
根據(jù)新藥研究的要求,從事質(zhì)量標準研究工作,包括方法建立、優(yōu)化、建立質(zhì)量標準;熟悉項醫(yī)藥法規(guī),并能獨立完成申報資料的撰寫。
3 細致嚴謹、沉穩(wěn)執(zhí)著、責(zé)任心強、忠誠企業(yè)。有較強的工作能力和吃苦耐勞的精神。
4 有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
中藥新藥質(zhì)量標準研究研究員
職責(zé)描述:
1 按時完成中藥(復(fù)方)及化學(xué)藥物的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究項目。
2 執(zhí)行國家藥品研發(fā)的各項政策法規(guī);遵守相關(guān)的標準操作規(guī)程。
3 正確使用研究中心的軟硬件,愛護科研設(shè)備。
4 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時性工作。
任職條件:
1 碩士及以上藥物分析及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2 掌握中藥化學(xué)及藥物分析相關(guān)知識,熟悉并能獨立完成藥品的各項檢驗操作,包括HPLC、GC、LC-MS等,有LC-MS操作經(jīng)驗者優(yōu)先;掌握成分分離、結(jié)構(gòu)鑒定等相關(guān)技術(shù),能夠進行初步的藥效學(xué)篩選試驗。掌握基礎(chǔ)的統(tǒng)計學(xué)知識,對化學(xué)成分、結(jié)構(gòu)與藥效之間的相互關(guān)系具有一定的統(tǒng)計和分析能力。熟悉各項醫(yī)藥法規(guī),并能獨立完成申報資料的撰寫。
3 細致嚴謹、沉穩(wěn)執(zhí)著、責(zé)任心強、忠誠企業(yè)。具有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,團隊合作意識強,能承擔(dān)一定的工作壓力。
4 有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
中藥質(zhì)量安全性評價平臺研究員
職責(zé)描述:
1 按時完成中藥(復(fù)方)及其制劑的質(zhì)量安全性評價相關(guān)研究項目。
2 執(zhí)行國家藥品研發(fā)的各項政策法規(guī);遵守相關(guān)的標準操作規(guī)程。
3 跟蹤國內(nèi)外分析最新研究進展,掌握醫(yī)藥領(lǐng)域的最新動態(tài)及政策法規(guī)。
4 正確使用研究中心的軟硬件,愛護科研設(shè)備。
5 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時性工作。
任職條件:
1 碩士/藥物分析及中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2 有較強的專業(yè)知識和技能,熟練掌握液相、氣相等各種實驗儀器的操作,能獨立完成藥品的各項檢驗操作;熟練掌握相關(guān)有害物質(zhì)質(zhì)控技術(shù),如溶劑殘留、農(nóng)藥殘留、樹脂殘留、重金屬及有害元素檢查等質(zhì)控標準;熟悉藥品注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,能系統(tǒng)整理申報資料;
3 細致嚴謹、沉穩(wěn)執(zhí)著、責(zé)任心強、忠誠企業(yè)。具有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,團隊合作意識強,能承擔(dān)一定的工作壓力;
4 有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,是國家新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地的重點骨干企業(yè)、國家中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)、國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司、“國家博士后科研工作站”、“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”。企業(yè)綜合經(jīng)濟指標連續(xù)多年位居省內(nèi)同行業(yè)榜首,全國制藥工業(yè)企業(yè)50強;創(chuàng)新能力位居全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)中前列。
近幾年來,公司堅持“體制創(chuàng)新”和“科技創(chuàng)新”,以中藥的現(xiàn)代化、國際化努力方向,運用現(xiàn)代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統(tǒng)中藥的技術(shù)內(nèi)涵,先后開發(fā)國家級新藥100余項,其中一類新藥1個,二類新藥13個,共獲得國家級新藥證書29個;先后承擔(dān)國家“863”科研項目3項,國家計委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程2項、國家經(jīng)貿(mào)委重大專項2項以及國家星火計劃、火炬計劃項目7項,申報國內(nèi)外專利76項,其中申報國際專利8項,是江蘇申報國際專利最多的企業(yè)。公司成功開發(fā)了六味地黃軟膠囊等近十余個軟膠囊系列新藥,軟膠囊制劑技術(shù)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平;自主開發(fā)的熱毒寧注射液、痛安注射液是在國家最新注射劑認證規(guī)范指導(dǎo)下的代表品種;公司主導(dǎo)產(chǎn)品——桂枝茯膠囊已在美國進行二期臨床試驗。
企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心,設(shè)有制劑研究所、藥化研究所、藥理研究所、工藝技術(shù)研究所、臨床研究部、信息報批部、檢測分析部、健康食品部八個部門。擁有一支包括11名博士、40名碩士、8名高級工程師在內(nèi)的140多名本科以上科技人員組成的科技開發(fā)隊伍。能夠從事信息系統(tǒng)建設(shè)、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質(zhì)量標準研究、中試放大研究、臨床研究、報批注冊全過程藥品研究工作。公司與中科院上海有機化學(xué)研究所、北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)頂尖科研院校建立了天然藥物實驗室、生化藥物實驗室、江蘇中康藥物科技開發(fā)公司等8個共建實驗室,現(xiàn)有在研品種主要涉及抗腫瘤、抗感染、心腦血管等治療領(lǐng)域。
公司現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地,廠區(qū)面積8.5萬平米,綜合制劑車間5.8萬平米,擁有通過國家GMP驗證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、酊劑等十三條先進的生產(chǎn)線和配套的備料中心、質(zhì)量檢測中心、動力中心、管理中心等部門,整體生產(chǎn)水平在同行業(yè)處于領(lǐng)先地位。
公司擁有1600余人的專業(yè)營銷隊伍,分為婦科線、骨科線、抗感染線、零售及C類終端四大板塊,在全國28個省市設(shè)有了31個銷售分公司、131個銷售辦事處。公司擁有自營出口權(quán),部分產(chǎn)品出口日本、韓國、東南亞等國家和地區(qū),在香港、加拿大、澳大利亞,設(shè)有分銷中心、分公司。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.kanion.com
企業(yè)地址:海昌南路58號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-25

