
注冊專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、在部門領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)協(xié)助公司產(chǎn)品注冊資料的撰寫和整理,協(xié)助處理藥監(jiān)局、器檢所等上級部門相關(guān)事務(wù);協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品在注冊申報(bào)過程中出現(xiàn)的問題;維護(hù)公司的資質(zhì)平臺(tái)及產(chǎn)品注冊證,確保公司資質(zhì)及產(chǎn)品注冊證的有效性;
2、協(xié)助公司產(chǎn)品注冊資料的撰寫和整理;
3、負(fù)責(zé)了解國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)(包括CFDA、CE)及注冊所需文件、搜集整理所需文件;
4、協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù);
5、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品涉及到的相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與宣導(dǎo);
7、負(fù)責(zé)維護(hù)公司已有的資質(zhì)平臺(tái),及申報(bào)新的科技項(xiàng)目;
8、協(xié)助解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題;
9、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究;
10、管理產(chǎn)品證書及其技術(shù)文件;
11、其它上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求:
1、 生物制藥、化學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、 有較強(qiáng)的外聯(lián)公關(guān)能力;
有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(注:此崗位為鄭州安圖生物工程股份有限公司子公司----
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司)
企業(yè)簡介
安圖生物成立于1999年,專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,產(chǎn)品品種齊全,能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。公司產(chǎn)品覆蓋了傳染病到非傳染病應(yīng)用的各類檢測領(lǐng)域,能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內(nèi)分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優(yōu)生優(yōu)育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及細(xì)菌分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等多個(gè)檢測領(lǐng)域。此外,公司一直堅(jiān)持試劑與儀器共同發(fā)展,相關(guān)配套儀器涵蓋了化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、聯(lián)檢分析儀、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀等產(chǎn)品。
愿景:努力打造具有全球品牌影響力的體外診斷產(chǎn)業(yè)公司。
宗旨:致力于臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高,為人類健康服務(wù)。
經(jīng)營理念:盡我們最大努力,為用戶提供性能價(jià)格比、質(zhì)量價(jià)格比更優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù)。盡我們最大努力,打造一支團(tuán)結(jié)、勤奮、求實(shí)、進(jìn)取的事業(yè)團(tuán)隊(duì)。
核心價(jià)值觀:
以人為本,關(guān)注個(gè)人發(fā)展
追求卓越,厲行改進(jìn)創(chuàng)新
熱愛團(tuán)隊(duì),注重自我貢獻(xiàn)
加強(qiáng)溝通,一切貴在坦誠
勇?lián)?zé)任,唾棄推諉扯皮
令行禁止,嚴(yán)守規(guī)章制度
區(qū)別對待,以績效為導(dǎo)向
職位發(fā)布企業(yè)
鄭州安圖生物工程股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.autobio.com.cn
企業(yè)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-25

