
制劑工藝員

職位描述
崗位職責(zé):
1、完成后期臨床研究相關(guān)產(chǎn)品和上市后產(chǎn)品的無菌小容量注射生產(chǎn)工作;
2、按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程進行制劑生產(chǎn)操作;
3、完成制劑車間工藝驗證、設(shè)備相關(guān)驗證;
4、按照設(shè)備操作規(guī)程進行設(shè)備的操作、清潔與日常維護保養(yǎng)、性能監(jiān)測工作;
5、負責(zé)起草、修訂制劑車間所涉及的相關(guān)標準操作規(guī)程;
6、完成潔凈區(qū)的日常清潔,功能間的日常管理。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、具有小容量非最終滅菌產(chǎn)品的無菌灌裝工作經(jīng)驗;具備灌裝線相關(guān)設(shè)備驗證能力,負責(zé)驗證方案、驗證報告起草,曾主導(dǎo)過相關(guān)設(shè)備驗證、無菌工藝驗證等;
3、具有URS、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄起草和修訂的能力;
4、熟悉中國GMP、歐盟GMP、FDA無菌制劑相關(guān)法規(guī)要求;
5、具有預(yù)填充注射器無菌灌裝及驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
康弘藥業(yè)集團,總部位于成都,現(xiàn)有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學(xué)藥、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,市場網(wǎng)絡(luò)遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.cn-kanghong.com
企業(yè)地址:成都市金牛區(qū)蜀西路36號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-19

