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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：珠海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)

1、按產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求參與建立和完善公司質(zhì)量管理體系，參與編寫體系文件及管理與存檔；

2、協(xié)助組織公司內(nèi)外審及各項(xiàng)檢查并督促整改，組織不良事件及召回事件的分析、研討和跟進(jìn)處理；

3、收集和整理各質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)，定期匯總上報(bào)；

4、收集有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)重大質(zhì)量信息及與我司相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助組織相關(guān)人員培訓(xùn)，研討和宣貫。

任職要求

1、本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，持有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先；

3、熟悉醫(yī)藥醫(yī)療器械GMP，ISO13485及相關(guān)法律法規(guī)；

4、具備較強(qiáng)的溝通、表達(dá)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司，公司成立于1989年，為中外合資企業(yè)，專業(yè)從事生物材料醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究及醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，承擔(dān)著一項(xiàng)“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目”和兩項(xiàng)“國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。主要產(chǎn)品有：DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫(yī)用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等，其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯(lián)合評(píng)定為"國家重點(diǎn)新產(chǎn)品"。產(chǎn)品的技術(shù)已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品暢銷全國，名揚(yáng)世界。公司已通過ISO13485：2003和ISO9001：2000國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，且為國家首批醫(yī)療器械GMP試點(diǎn)單位,并順利通過檢查。公司于2006年被評(píng)為“廣東省醫(yī)療器械十強(qiáng)企業(yè)”，并多次被評(píng)為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”。
公司為員工提供優(yōu)厚的待遇：實(shí)行五天八小時(shí)工作制，上崗之日起簽訂勞動(dòng)合同，購買社會(huì)保險(xiǎn)和住房公積金，并為每一位正式員工免費(fèi)購買商業(yè)保險(xiǎn)（人身意外保險(xiǎn)）保額10萬元。同時(shí)公司為員工提供大量培訓(xùn)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)自我增值。按國家規(guī)定提供帶薪休假，每年有兩到三次的提薪機(jī)會(huì)。

公司地址及乘車路線：

市內(nèi)：乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；
外地：乘車到珠海后，在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。

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體系專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

珠海健帆生物科技股份有限公司

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