
注冊(cè)專員

職位描述
崗位職責(zé):
(1) 負(fù)責(zé)健帆集團(tuán)注冊(cè)相關(guān)工作,包括:國(guó)家局資料提交、與審評(píng)老師的溝通及相關(guān)信息的傳遞、批件的領(lǐng)取等;
(2) 負(fù)責(zé)天津健帆公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào),包括注冊(cè)資料的準(zhǔn)備、審核,跟進(jìn)審評(píng)進(jìn)度,及時(shí)處理異常,取得注冊(cè)證;
(3) 負(fù)責(zé)注冊(cè)檢驗(yàn),包括:手續(xù)辦理、檢測(cè)進(jìn)度推動(dòng)、異常的組織處理,取得報(bào)告等;
(4) 負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)的收集,對(duì)天津研發(fā)相關(guān)人員進(jìn)行注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn);
(5) 上班地點(diǎn):北京、天津。
任職要求:
(1) 工作經(jīng)驗(yàn):熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)知識(shí)、注冊(cè)流程、資料要求等,2年以上醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有耗材類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
(2) 教育背景:生物/醫(yī)藥/材料/化學(xué)等相關(guān)專業(yè),一類本科以上學(xué)歷;
(3) 工作能力:良好的溝通能力;工作態(tài)度認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);邏輯性強(qiáng);較好的文件編寫能力;熟練使用常用的計(jì)算機(jī)辦公軟件(WORD/EXCEL/PPT)。
(4) 英語四級(jí)以上;
郵箱:wenxiaoqian@jafron.com;yfhr@jafron.com
企業(yè)簡(jiǎn)介
珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司,公司成立于1989年,為中外合資企業(yè),專業(yè)從事生物材料醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究及醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,承擔(dān)著一項(xiàng)“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目”和兩項(xiàng)“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。主要產(chǎn)品有:DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫(yī)用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等,其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯(lián)合評(píng)定為"國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品"。產(chǎn)品的技術(shù)已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品暢銷全國(guó),名揚(yáng)世界。公司已通過ISO13485:2003和ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證,且為國(guó)家首批醫(yī)療器械GMP試點(diǎn)單位,并順利通過檢查。公司于2006年被評(píng)為“廣東省醫(yī)療器械十強(qiáng)企業(yè)”,并多次被評(píng)為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”。
公司為員工提供優(yōu)厚的待遇:實(shí)行五天八小時(shí)工作制,上崗之日起簽訂勞動(dòng)合同,購買社會(huì)保險(xiǎn)和住房公積金,并為每一位正式員工免費(fèi)購買商業(yè)保險(xiǎn)(人身意外保險(xiǎn))保額10萬元。同時(shí)公司為員工提供大量培訓(xùn)機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)自我增值。按國(guó)家規(guī)定提供帶薪休假,每年有兩到三次的提薪機(jī)會(huì)。
公司地址及乘車路線:
市內(nèi):乘7路公交車到清華科技園站下車,公司位于清華科技園力合大廈A座11樓;
外地:乘車到珠海后,在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車,公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓;或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車,公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。
職位發(fā)布企業(yè)
珠海健帆生物科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份: 1989
企業(yè)網(wǎng)址:www.jafron.com
企業(yè)地址:珠海市高新區(qū)大學(xué)路101號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-18

