
臨床項目主管

職位描述
1、參與臨床試驗項目經(jīng)費預算,CRO公司、研究機構(gòu)、統(tǒng)計單位的篩選、合同擬定;
2、負責起草項目試驗方案、負責項目實施所需物資的準備;負責分管臨床項目合同的執(zhí)行、費用申請及報銷;
3、負責臨床試驗中的有關準備;監(jiān)查/督查臨床試驗,控制臨床試驗質(zhì)量和進度;
4、撰寫臨床有關的申報資料;迎接國家主管部門對研制現(xiàn)場的核查前的自查及準備工作;協(xié)助準備項目現(xiàn)場答辯資料;
5、負責臨床試驗機構(gòu)、臨床研究專家的資源的建設及維護。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥理、藥學、臨床統(tǒng)計相關專業(yè),臨床醫(yī)學優(yōu)先,有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、具有藥物臨床項目獨立運作經(jīng)驗;具有較強的科研思維能力和學習能力;
3、熟悉臨床試驗流程;項目實施公司內(nèi)、外流程;
4、熟悉藥物臨床試驗相關政策法規(guī)、技術指導原則,現(xiàn)場核查要點;
5、能獨立撰寫臨床試驗方案和臨床總結(jié)報告;
6、能獨立撰寫技術轉(zhuǎn)讓合同、委托研究合同;
7、具有較強的溝通能力、談判能力、項目管理能力、風險預見及控制能力;
8、具有一定的法律意識;保密意識;
9、綜合素質(zhì)較高;能適應經(jīng)常出差。
企業(yè)簡介
康熙三十七年(公元1698年),太學生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳香室”,后更名為“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國。1958年,伍舒芳草堂經(jīng)公私合營變更為國營國光制藥廠,后又相繼更名為重慶中藥廠、國光集團重慶中藥總廠。2002年,希爾安藥業(yè)兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化,“伍舒芳”已是重慶最老的老字號。
希爾安藥業(yè)位于重慶市合川工業(yè)園區(qū)(重慶辦公地點:重慶市兩江新區(qū)財富園財富三號A棟5樓),總資產(chǎn)15.7億元,占地面積500多畝,總投資達11億元;顆粒劑、膠囊劑、片劑等15個劑型通過新版GMP認證,年產(chǎn)值將達到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文298個,其中71個品種列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護品種。
公司旗下兩大商業(yè)公司、四大營銷機構(gòu)、兩大研發(fā)中心,銷售渠道遍布全國,部分海外市場均有所涉及。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟蒼生”的企業(yè)理念,堅持“創(chuàng)一流企業(yè),樹百年商譽”為企業(yè)目標,如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),被評為國家重點高新技術企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè);“希爾安”獲評國家馳名商標。
職位發(fā)布企業(yè)
重慶希爾安藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.hilan.cn
企業(yè)地址:重慶市 北部新區(qū) 財富大道19號 重慶高科·財富園財富三號A棟5樓
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職位發(fā)布日期: 2019-04-17

