職位描述

工作職責:

1. 日常測試Routine test

-對原輔料，包裝材料，中控樣品，成品和穩定性研究樣品等進行化學測試并按GMP要求及時完成相關檢驗記錄. Perform chemical tests for raw materials, packaging materials, in-process samples, finished products and stability samples; finish testing record and logbook on time per GMP requirement.

- 潔凈介質（純化水、注射用水、純蒸汽、氮氣等）的檢測 Tests for purified water, WFI, pure steam, nitrogen, etc.

- 工藝驗證、清潔驗證、投訴樣品、偏差調查等的測試 Tests for process scale-up, cleaning validation, invetigation, etc.

- 供應商開發等小樣測試  Assigned other tasks, such as new vendor development

2. GMP/EHS 合規 GMP & EHS Compliance

- 實驗室文件系統和數據庫的維護 Maintain documetation system and data base;

- 根據中國藥典/歐洲藥典和貝朗總部的要求起草相關SOP和 質量標準 Generate SOP, Speciffications per ChP, Ph. Eur. and B

Braun Global

s requirement

- 實驗相關的配制記錄、儀器使用記錄的及時填寫 Ensure logbook and record are finished in a timely manner;

- 遵守公司EHS 要求進行實驗操作 Follow the EHS requirement;

- 日常5S管理 Lab 5S managment

3. 日常輔助工作 Lab routine management support 

- 實驗室試劑、耗材的使用與管理 Routine management of reagents, consumbles;

- 對照品使用、滴定液標定、留樣、穩定性實驗等實驗室日常管理 Routine management of reference standards, volumetric solution, retention samples, stability samples, etc.

- 實驗室儀器設備的日常維護保養與確認 Maintainenance, qualification of lab instruments;

- 待檢樣品的接收與確認 Reception and managment of incoming samples

4. 完成主管分配的其它任務 Other tasks assigned by direct supervisor

- 團隊內部技術分享 Internal sharing;

- 帶教新員工培訓 Provide on job training for new employee;

- 跨事業部測試服務 Provide testing support during cross functional cooperation

任職資格:

College degree or above. Major on pharmaceutical or related.

大專及以上學歷，藥學或相關專業。

Have basic knowledge of chemical analysis,familiar with ChP, GMP, ICH.

具有化學分析的基礎知識，熟悉ChP/GMP/ICH。

ability to read English and good computer skill.

良好的英語讀寫能力和電腦操作能力。

More than 1 years of related experience in the pharmaceutical industry .

1年以上醫藥行業相關工作經驗。

Good communication and oral delivery in logic and knowledgeable way 

良好的口頭邏輯溝通能力

In plant and travel based on business needs

在工廠能隨業務需要出差