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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責(zé)：

1、工藝驗證/清潔驗證相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)文件的評估、差距分析、行動計劃制定及實施公司上市。

2、公司上市產(chǎn)品的持續(xù)工藝驗證。

3、公司上市產(chǎn)品的工藝驗證狀態(tài)的維護(hù)。

4、公司上市產(chǎn)品的清潔驗證狀態(tài)的維護(hù)。

5、內(nèi)部、外部審計中工藝驗證/清潔驗證相關(guān)發(fā)現(xiàn)項的糾正預(yù)防。

崗位要求:

1、大學(xué)本科或以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；

2、三年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗；

3、一年以上藥品工藝驗證、清潔驗證工作經(jīng)驗;

4、熟悉GMP、GLP、ISO系列標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境安全等法律法規(guī)；

5、出色的溝通、協(xié)調(diào)和計劃能力；

6、了解藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程，熟悉工藝驗證、清潔驗證相關(guān)注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則

7、良好的英語聽、說、讀、寫能力；

8、熟悉Microsoft project，visio，excel和 PPT等office辦公軟件；

企業(yè)簡介

華瑞制藥有限公司（SSPC）是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，總投資4510萬美元，生產(chǎn)和銷售全套臨床營養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關(guān)愛生命、造福人類”的理念，致力于臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的研究開發(fā)和科學(xué)應(yīng)用。公司獲國家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書,并通過ISO14001認(rèn)證，是國內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。

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工藝驗證主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

華瑞制藥有限公司

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