
雜質(zhì)研究專(zhuān)員

職位描述
主要職責(zé):
1. 對(duì)公司現(xiàn)有以及新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,根據(jù)法規(guī)要求,進(jìn)行相關(guān)降解雜質(zhì)研究,負(fù)責(zé)起草研究方案,進(jìn)行研究,并起草研究報(bào)告。
2. 對(duì)公司現(xiàn)有以及新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,進(jìn)行包材相容性研究,負(fù)責(zé)起草研究方案,進(jìn)行研究,并起草研究報(bào)告。
3. 負(fù)責(zé)定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)/利益相關(guān)方匯報(bào)研究進(jìn)展。
4. 密切關(guān)注中國(guó)藥典與藥品審評(píng)中心的最新動(dòng)態(tài),評(píng)估費(fèi)卡產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)并快速反應(yīng)。
5. 負(fù)責(zé)所管轄儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)與維修。
崗位要求:
1. 藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 一年以上藥物分析經(jīng)驗(yàn);
3. 能熟練使用HPLC、GC以及HPLC-MS等常規(guī)儀器;
4. 熟悉分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證,特別是降解雜質(zhì)測(cè)定方法的建立;
5. 熟悉ChP、EP、JP與USP常規(guī)分析方法與指導(dǎo)原則;
6. 良好的團(tuán)隊(duì)合作與溝通能力;
7. 良好的英文、中文溝通能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),總投資4510萬(wàn)美元,生產(chǎn)和銷(xiāo)售全套臨床營(yíng)養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關(guān)愛(ài)生命、造福人類(lèi)”的理念,致力于臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)和科學(xué)應(yīng)用。公司獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書(shū),并通過(guò)ISO14001認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
華瑞制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1982
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sspc.com.cn
企業(yè)地址:建國(guó)門(mén)北大街8號(hào)華潤(rùn)大廈1801-1805室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-15

