
質(zhì)量信息管理員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量信息(偏差、變更、投訴、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量分析會(huì)意見(jiàn)、QA過(guò)程控制信息、與QA相關(guān)的各專(zhuān)題會(huì)議執(zhí)行意見(jiàn)、質(zhì)量管理部各類(lèi)外來(lái)送審文件)的接收、分類(lèi)、編號(hào)、流轉(zhuǎn)、下發(fā)、存檔,并建立電子文檔;所有的質(zhì)量信息需建立電子追蹤表,并確保相關(guān)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行執(zhí)行,并驗(yàn)收;
2、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息的執(zhí)行情況、確認(rèn)情況進(jìn)行追蹤,并每周形成通報(bào);每周五下班前完成各項(xiàng)QA通報(bào)(現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、文件審核、驗(yàn)證情況、質(zhì)量信息等)的匯總形成“匯總QA通報(bào)”及質(zhì)量信息(變更、偏差、投訴、質(zhì)量信息、CAPA等)的更新,并確保相關(guān)信息已遞交至QA主管、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)、及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人處;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)材料的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、會(huì)議紀(jì)要的整理、質(zhì)量分析會(huì)相關(guān)意見(jiàn)執(zhí)行情況的確認(rèn);
4、按照各相關(guān)SOP規(guī)定,確保每年1月25日前完成上一年度各產(chǎn)品的變更、偏差、投訴、CAPA等回顧分析的相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)將各質(zhì)量信息掃描整理,上傳至多可系統(tǒng),并發(fā)布郵件通知相關(guān)人員;每月維護(hù)一次多可系統(tǒng)上質(zhì)量信息文件夾下內(nèi)容。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、藥企質(zhì)量管理部相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
3、能熟練應(yīng)用各種常用辦公軟件。
工作地點(diǎn):雙流!公司提供住宿!
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷(xiāo)售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11

