職位描述
工作職責(zé):
1.組織貫徹、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；
2.負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；
3.根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
4.督促員工審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性，購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
5.指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；
6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；
7.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
8.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；
9.按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；
10.指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià)；
12.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢(xún)、投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；
13.負(fù)責(zé)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力的審查；
14.負(fù)責(zé)組織每年定期對(duì)藥品進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審；
15.建立健全藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理；
16.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；每年定期對(duì)不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報(bào)；
17.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)；
18.質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。
任職資格:
1.三年以上醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。
3.有執(zhí)業(yè)藥師證。
