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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廣州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1、篩查、遴選、確定臨床研究負責單位、參加單位、統計單位。

2、起草《臨床研究方案》（草）、CRF、知情同意書、研究病歷、病例篩選表、受試者身份代碼簽認表等，并組織召開臨床籌備會討論定稿

3、《臨床研究方案》報送倫理審批并取得倫理批件。

4、根據《臨床研究方案》，指導課題組制備臨床研究用藥并組織臨床研究用藥編盲。

5、根據公司規定，實施與各研究單位商談簽署研究協議工作，并根據協議支付臨床研究經費。

6、根據臨床研究方案要求，發放臨床研究用藥，召開各研究中心啟動會，對研究者進行培訓。

7、訪視監查各研究中心臨床研究過程，審核CRF，監查研究質量，督促研究進度。監查過程中視情況組織召開中期協調會，協調解決研究過程中的問題。

8、收取CRF，數據錄入，回復疑問表，完成統計報告。起草《總結報告》（草），召開總結會討論定稿《總結報告》，簽字、蓋章提交課題組。

9、協助研究所進行新藥立項前調研工作。

10、其他臨時性工作。

任職資格:

1、本科及本科以上學歷；

2、專業臨床醫學或臨床藥學優先；

3、有一年以上臨床工作經驗；

4、了解公司知識、掌握藥事法規、醫學知識及藥學知識、了解生物統計知識、了解財務常識及法律常識。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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臨床監察員(J11172)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

揚子江藥業集團

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