職位描述
崗位職責：
- 負責醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的申請上報；
- 建立并實施醫(yī)療消毒供應中心質量管理體系（包括體系程序文件和質量手冊的定期評審和修正、內審、外審、管理評審、市場反饋等）；
- 遵守相關技術規(guī)范和標準，落實復用的診療器械回收、清洗消毒、檢查保養(yǎng)、折疊、包裝、滅菌及儲存運輸各個環(huán)節(jié)的質量管理制度、清洗消毒滅菌操作規(guī)程、儀器設備標準操作與維護規(guī)程，持續(xù)改進醫(yī)療消毒供應質量；
- 對重點環(huán)節(jié)，以及影響復用醫(yī)療器械、器具、物品清洗消毒滅菌質量和醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出預防和控制措施；
- 配合各職能部門執(zhí)行體系文件，協(xié)調處理層次文件之間的銜接；
- 配合技術部門完成本公司驗證管理工作；
- 推行持續(xù)改善運行情況；
- 發(fā)放檢測報告。
任職資格：
- 全日制本科及以上學歷，生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類相關專業(yè)；
- 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，并從事醫(yī)療器械質量體系管理工作2年以上；
- 具備ISO13485、CE質量管理體系認證、管理工作經(jīng)驗；
- 熟悉溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設備等裝置的使用及維護工作；
- 能獨立建設、編寫體系文件；
具有較強的計劃能力、執(zhí)行力、決策力、邏輯思維能力、表達能力、學習能力和獨立性，公平公正，善于交流。
企業(yè)簡介
威高集團有限公司座落在美麗的海濱城市-威海市。集團下轄25個子、分公司，其中-山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司為香港上市公司。集團現(xiàn)有總資產(chǎn)20億元；員工6600人，其中具有中、高級專業(yè)技術職稱的780人；廠區(qū)占地面積110萬平方米，擁有符合GMP要求的凈化車間16萬平方米，可生產(chǎn)140多個品種近5000多種規(guī)格的醫(yī)療器械、藥品和衛(wèi)生材料制品；2007年可實現(xiàn)銷售收入20億元。 公司堅持“開拓、創(chuàng)新、求實、鞏固”的建廠方針，堅持以發(fā)展高科技含量、高附加值的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品為主導，以提高產(chǎn)品質量為重點、以強化科學管理為基礎的企業(yè)管理模式，堅持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略，促進了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。公司在同行業(yè)首先引進ERP、JIT、KPI等先進管理模式，通過了ISO9001認證、歐盟CE認證、中國CMD認證、中國3C認證等質量體系認證。公司的檢測中心通過了國家實驗室認可委員會的認可，是中國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商中唯一的一家，所出具的檢測報告可被國際公認。
公司在2000年被國家科技部確定為“國家高技術研究發(fā)展（863）計劃成果產(chǎn)業(yè)轉化基地”和"國家級火炬計劃重點高新技術企業(yè)"，建有博士后工作站，同全國部分具有雄厚科技研發(fā)實力的科技院所和大專院校聯(lián)手成立了5個以威高集團命名的研發(fā)中心，開創(chuàng)了產(chǎn)、學、研一體化的發(fā)展道路，提高了研發(fā)和創(chuàng)新能力，目前擁有專利產(chǎn)品100多個。公司先后承接了12個國家級項目，其中2個國家納米攻關專項和“863”科研項目、1個火炬計劃項目、 3個新產(chǎn)品開發(fā)項目被列為“國家重點技術創(chuàng)新計劃”。 公司在全國30個省、市、自治區(qū)建立了60多個銷售辦事機構。同全國4000多家醫(yī)院，1000多家商業(yè)公司建立了長期穩(wěn)定的關系?！皾嵢稹逼放偏@“中國馳名商標”，成為中國醫(yī)療器械行業(yè)第一個和唯一的馳名商標?！皾嵢稹迸埔淮涡詿o菌輸注醫(yī)療器械被授予“中國名牌產(chǎn)品”稱號。集團享有自營進出口權，產(chǎn)品直接供貨到德國、俄羅斯、南非、巴西等20多個國家和地區(qū)。
[展開全文]
[收縮全文]
