職位描述

工作地點(diǎn)可以選擇：1.相城區(qū)蘇州二葉制藥總部；2.姑蘇區(qū)盤胥路895號(hào)（姑蘇69閣創(chuàng)意文化產(chǎn)園內(nèi)）
職位描述：
1、負(fù)責(zé)藥物分析部門組織建設(shè)及操作規(guī)程的制定、審核并完成公司下達(dá)任務(wù)指標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)藥物分析質(zhì)量研究技術(shù)方案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，并監(jiān)督實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)藥物分析研發(fā)項(xiàng)目所需技術(shù)支持與項(xiàng)目全程質(zhì)量有關(guān)的研發(fā)及進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析，參與撰寫項(xiàng)目質(zhì)量研究的申報(bào)資料，進(jìn)行審核與修訂；
5、負(fù)責(zé)協(xié)同藥物化學(xué)、藥物制劑、項(xiàng)目管理等相關(guān)部門工作，推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行；
6、負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)與績(jī)效考核實(shí)施工作。
任職要求：
1、分析化學(xué)、藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有6年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和新藥注冊(cè)管理的相關(guān)法規(guī)；有扎實(shí)的藥物分析理論基礎(chǔ)和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)；
3、至少4年以上國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成3個(gè)以上國(guó)內(nèi)藥品項(xiàng)目申報(bào)，并有成功案例（分析模塊內(nèi)容）；
4、能獨(dú)立撰寫和審核藥物分析項(xiàng)目申報(bào)資料，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和分析能力；
5、具有良好的技術(shù)攻關(guān)能力，熟悉雜質(zhì)研究策略和思路；
6、熟悉藥物分析實(shí)驗(yàn)室日常管理及藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范；
7、具有卓越的團(tuán)隊(duì)管理能力，良好的責(zé)任心及職業(yè)操.