職位描述

-Coordinate testing plan of the raw materials, semi-finished, finished products, validation sample and project sample according to plan, assure the test were carried out on time according to the analytical methods and pharmacopoeia requirements.
按照計劃組織協調實驗室原輔料，半成品，成品，驗證樣品和項目樣品的檢驗，確保檢驗工作按照分析方法和藥典要求進行并按時完成。
-Support the QC manager to carry out the investigation of OOS and assure the appropriate CAPA was made and implemented.
支持QC經理進行實驗室檢驗異常情況的調查并確保制定合適的預防整改措施并實施。
-Assure the analytical instruments in QC were maintained, validated/verified and calibrated on time. Assure the analytical method in were validated.
確保QC 實驗室儀器按時進行維護、驗證/確認、并經過校驗。確保實驗室的分析方法經過驗證。
-Maintain the reference standards as well as the relevant documentation and record. Maintain the reagents and their records.
維護對照品的管理及記錄。維護試劑的管理及記錄。
-Draft procedures, qualification protocols of the analytical instruments and the analytical methods. Perform the qualification and validation work.
編寫標準操作規程、儀器確認草案及分析方法驗證方案。執行驗證工作。
-Implement stability study according SOP and finish stability report on time
負責管理執行穩定性考核工作，并及時完成穩定性考核報告。
-上級安排的其他工作。
Other works assigned by the leader.
職位要求：
同上