職位描述

Job Responsibilities
    
· Responsible for arranging and carrying out testing for intermediates, bulk products and finished products, testing for stability samples. ensure to complete incoming analytical requests accurately and timely
    
· Participate into establish testing Specifications for product and relevant SOPs/Forms according to given instructions, ensure to comply with GMP, regulatory and BI requirements
    
· Supervise lab equipment qualification and maintenance, ensure to perform all tests smoothly
    
· Participate in analytical method transferring and validation.
    
· Participate in OOS investigation.
    
· Maintain the equipment, glassware, reagent etc. in productivity and cost saving status meanwhile complies with requirement from SFDA and company.
    
· Follow related SOPs and regulations strictly in lab.
    
· Fill in related documentation such as BAR, other logbook etc., timely to ensure the reliability of content as per requirement of SOPs.
    
· Take part in actively in correction to the observations found in self-inspection.
    
· Take part in the project management of QC.
    
    
Qualifications
    
· Education/Degree Requirements: Bachelor or higher
    
· Language skills & proficiency: Workable English in both oral and written
    
· Required capabilities (skills, experience, competencies)
    
· At least 2 years’ experience in Quality Control in a bio pharmaceutical industry
    
· Familiar with HPLC methods and general bio pharma tests applied in protein analysis
    
· Familiar with the procedure to characterize protein’s purity, contaminant, oligo saccharides and peptide map, etc.
    
· Multinational pharmaceutical company experience is preferred.
    
· Good knowledge of GMP
    
· Familiar with related local regulations
    
· Good team player
    
· Good organizing and communication ability
    
· Sense of urgency, precision and reliability
    
· Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive
    
· Be able to work under pressure
    
· Can create new idea or innovative method to multiple functions
    
· Good coaching ability
    
· Good time management skill