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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：無錫

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發總監

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

分析研發總監JD          （薪資范圍：30-50萬）
直接上級：研究院院長                  直接下級：項目經理（3名）
內部協調關系：研究院其他部門、生產部、物資部、分析測試中心、生產車間
外部協調關系：藥監局注冊司、藥品審評中心、藥檢院、原輔料供應商
職位描述：
1、根據立項情況對質量相關內容進行調研，確定具體的項目開發計劃。
2、確保研發項目的質量研發內容的按期完成，并符合質量規范和注冊申報要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等
3、技術轉移過程：確保項目產業化過程中質量相關的轉移內容及時完成，符合標準。參與我公司新產品試生產轉正的資料整理工作,并負責新產品投產交接進程中的檢驗指導
4、確保分析實驗室的運作符合安全性的法規要求和公司制定的具體要求。
5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養
6、通過體系，科學，人員及持續的過程改善來確保產品的開發流程的有效性和法規符合性，并符合公司的產品開發策略。

任職要求：
學歷：博士   專業：藥物分析
? 有5年以上產品質量研究工作經驗，有管理質量研究團隊的經驗。
? 精通質量研發的全過程。
? 熟悉藥品和原料藥的知識和特點。
? 精通分析方法開發的知識和技能。
? 精通質量研究的法規。
? 熟悉生產環境，工藝及部門間的合作。

企業簡介

無錫福祈制藥有限公司，前身為無錫市第二制藥廠，為江蘇省高新技術企業和江蘇省科技創新型企業, 始建于1943年，位于風景秀美的太湖之濱。公司注冊資本32000萬元人民幣，占地面積100,000平方米。公司主要生產抗生素原料藥、化學合成原料藥以及口服固體制劑；發酵總量近500立方米，建有8個符合國內國際GMP要求的生產車間。
　　無錫福祈制藥有限公司秉承“祈康厚生，福澤民眾”的信念宗旨，致力于原料藥和成品藥研發和生產，為客戶提供更好的產品與服務。公司質量管理體系完善，設備儀器先進，產品質量優良，配套設施完善。公司通過了中囯GMP及歐洲GMP，通過ISO14001環境管理體系認證和清潔生產審核以及ISO18001安全管理體系的審核。公司擁有一大批高技術專業人士組成的人才隊伍，從事著管理、科研、開發、生產、營銷工作。
　　企業目前主要產品有硫酸奈替米星，硫酸西索米星，硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素藥物，嗎替麥考酚酯，他克莫司等器官移植抗排斥方面的藥物，產品遠銷歐洲，美洲，非洲，及東南亞等幾十個國家和地區。得天獨厚的先天優勢，造就了企業深厚的文化底蘊；雄厚的科學技術力量，為企業的長足發展創造了機遇。在以質量求生存，以創新謀發展的經營理念的指導下，無錫福祈積極開發治療器官移植抗排斥藥，新型抗腫瘤藥以及保肝藥等一系列的新產品，并逐漸穩步拓展成品藥市場，為企業中長期的發展提供持久動力。
　　強大的研發實力，堅實的生產技術，先進的管理理念，創新的經營思路和不斷自我提升的質量管理體系是無錫福祈的競爭優勢，企業正努力把自身建設成為國內外知名的現代化制藥企業。

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分析研發總監

職位描述

企業簡介

職位發布企業

無錫福祈制藥有限公司

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