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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專(zhuān)業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪績(jī)效獎(jiǎng)金全勤獎(jiǎng) 交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、公司臨床項(xiàng)目的全過(guò)程管理，包括計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、實(shí)施、協(xié)調(diào)、GCP質(zhì)量管理等；
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、編寫(xiě)、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、研究者手冊(cè)與試驗(yàn)相關(guān)資料；
3、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議；
4、掌握各中心臨床進(jìn)度，督促實(shí)施，解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
5、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理，及時(shí)收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性；
6、配合注冊(cè)申報(bào)、評(píng)審答辯、樣品試制等；
7、臨床研究單位專(zhuān)家關(guān)系的建立和維護(hù)；
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，較強(qiáng)的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
2、醫(yī)藥行業(yè)同崗位2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》、GCP；《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》4、熟練掌握辦公軟件的操作；
5、具有良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京光大隆泰科技有限責(zé)任公司
公司介紹
光大隆泰成立于 2013 年，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，總部位于北京市西城區(qū)新時(shí)代大廈，隸屬“中關(guān)村-國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)”及“金融街-國(guó)家級(jí)金融管理核心區(qū)”。經(jīng)過(guò)幾年的技術(shù)積累與持續(xù)發(fā)展，公司已經(jīng)成長(zhǎng)為一家提供藥物臨床試驗(yàn)一站式服務(wù)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)和數(shù)據(jù)醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司圍繞醫(yī)藥行業(yè)打造覆蓋基礎(chǔ)研究、臨床研究、新藥和試劑研發(fā)、臨床試驗(yàn)、精準(zhǔn)醫(yī)療和精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)等多領(lǐng)域的全方位服務(wù)能力。2015 年下半年，以光大隆泰為科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，聯(lián)合中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟（ GCP）和擁有核心算法及人力資源的北京理工大學(xué)，三方共同確立了資源互補(bǔ)型的戰(zhàn)略合作關(guān)系，近一步完善了團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，骨干超過(guò) 70 人，其中擁有博士學(xué)位的超過(guò) 30%、擁有上市公司工作經(jīng)歷的超過(guò) 50%，為實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，進(jìn)一步奠定了堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。

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臨床監(jiān)察員

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北京光大隆泰科技有限責(zé)任公司

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