
現(xiàn)場QA/主管

職位描述
現(xiàn)場QA/主管
崗位主要職責:
1.現(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程符合GMP和公司SOP要求,范圍包括生產(chǎn)車間、QC實驗室,研發(fā)實驗室、倉庫和輔助設(shè)施。
2.審核標準操作規(guī)程、批記錄等文件。
3.負責生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查、變更評估的組織工作。
4.現(xiàn)場檢查設(shè)備和設(shè)施的清潔、清場操作;檢查潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控、人員衛(wèi)生監(jiān)控。
5.參與生產(chǎn)、設(shè)備、清潔驗證工作。
6.負責進行年度生產(chǎn)數(shù)據(jù)、環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)的回顧工作。
直接上級:QA部經(jīng)理
任職資質(zhì)
1.學歷:大學本科及以上學歷,制藥、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)。
2.經(jīng)驗:2年及以上制藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗,熟悉GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)流程,熟悉生物制藥、無菌制藥工藝者優(yōu)先。
3.其他:能閱讀英文專業(yè)資料,能獨立編寫操作規(guī)程、報告等文件。
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http://www.canature.com (上海開能環(huán)保設(shè)備股份有限公司)
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http://www.tvnelab.cn (上海復旦海泰生物技術(shù)有限公司)
企業(yè)簡介
上海復旦海泰生物技術(shù)有限公司是由復旦大學與上海海泰藥業(yè)有限公司等共同出資組建,是原能細胞科集團有限公司旗下企業(yè)。專注于免疫治療研究、中試放大工藝優(yōu)化、項目轉(zhuǎn)化及服務,是一家綜合性高科技公司。目前公司的主要產(chǎn)品——由聞玉梅院士領(lǐng)銜行業(yè)內(nèi)知名科學家組成的科研團隊所研發(fā)的治療性乙肝疫苗正在進行ⅢB期臨床研究,是世界上第一家治療性乙肝疫苗進入Ⅲ期臨床在研產(chǎn)品的企業(yè)。詳細情況您可以登陸以下網(wǎng)址了解我們公司
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職位發(fā)布企業(yè)
上海復旦海泰生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址: http://www.tvnelab.cn
企業(yè)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1118號6樓
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職位發(fā)布日期: 2018-03-20

