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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：組長/工段長

工作年限：3年以上

專業要求：制藥工程、生物技術、制藥等相關專業已

五險一金帶薪年假績效獎金全勤獎交通補貼股票期權定期體檢節日福利

職位描述

驗證管理主管/工程師       主管年薪：9~13萬
                          工程師年薪：8~11萬

崗位主要職責：
1.編制驗證計劃，審核驗證方案、記錄和報告，并指導、協調相關部門執行驗證，在驗證執行過程中檢查相關操作、記錄。
2.負責組織驗證培訓活動。
3.參與生產設備及相關設備的選型、供應商選擇、功能確定、驗證等工作。
4.參與驗證過程中的偏差、變更管理。
直接上級：QA部經理

任職資質
1.學歷：大學本科及以上學歷，制藥工程、生物技術、制藥設備等相關專業。
2.經驗：5年及以上制藥生產企業的工作經驗，其中至少有3年以上驗證工作經驗，熟悉GMP法規和藥品生產流程，熟悉制藥設備，了解藥品生產工藝要點。
3.其他：能閱讀英文專業資料，能獨立編寫驗證方案、記錄和報告等文件，能獨立組織開展驗證工作。

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企業簡介

上海復旦海泰生物技術有限公司是由復旦大學與上海海泰藥業有限公司等共同出資組建，是原能細胞科集團有限公司旗下企業。專注于免疫治療研究、中試放大工藝優化、項目轉化及服務，是一家綜合性高科技公司。目前公司的主要產品——由聞玉梅院士領銜行業內知名科學家組成的科研團隊所研發的治療性乙肝疫苗正在進行ⅢB期臨床研究，是世界上第一家治療性乙肝疫苗進入Ⅲ期臨床在研產品的企業。詳細情況您可以登陸以下網址了解我們公司
    http://www.canature.com （上海開能環保設備股份有限公司）
    http://www.origincell.cn （原能細胞科技集團有限公司)
    http://www.tvnelab.cn （上海復旦海泰生物技術有限公司）

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驗證管理主管

職位描述

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