職位描述

崗位職責(zé)：
1、組織項(xiàng)目調(diào)研并和臨床專家對(duì)研究方案進(jìn)行溝通；
2、根據(jù)項(xiàng)目需求，撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件；
3、跟進(jìn)相關(guān)科研項(xiàng)目，對(duì)學(xué)術(shù)的不同觀點(diǎn)以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)合理的解釋；
4、臨床方案的設(shè)計(jì)與臨床試驗(yàn)的安排，藥理，毒理，藥代動(dòng)力/藥效動(dòng)力學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與安排 ；
5、醫(yī)學(xué)/藥學(xué)文獻(xiàn)查詢，信息收集，文章的編輯與撰寫；
6、協(xié)助其他部門參與產(chǎn)品的相關(guān)市場或市場前期推廣活動(dòng)，并在必要時(shí)提供醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持；

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、熟悉臨床試驗(yàn)全過程，熟悉ICH-GCP和中國GCP；
3、良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫(yī)藥信息檢索能力；良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ)；
4、具備醫(yī)學(xué)撰寫（文獻(xiàn)、試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物和器械注冊管理辦法的相關(guān)法規(guī)；
5、較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨(dú)立的工作能力和解決問題能力；積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度；
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心。


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