
迪素注冊(cè)部注冊(cè)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各類變更等補(bǔ)充申請(qǐng)資料的申報(bào)工作;
2、根據(jù)客戶的不同要求,對(duì)不同粒度/晶型的原料藥準(zhǔn)備CTD資料,并進(jìn)行分類登記;
3、負(fù)責(zé)提交產(chǎn)品的年度報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)對(duì)授權(quán)客戶提供DMF資料;
5、負(fù)責(zé)答復(fù)客戶的各種需求;
6、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有文號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行CTD資料登記;
7、完成上級(jí)經(jīng)理交付的其他臨時(shí)工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備1年及以上產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)或2年及以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
2、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力,條理性強(qiáng);
3、責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致、能承受較強(qiáng)的工作壓力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年,位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟,現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地,2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺(tái),科研中心獲評(píng)“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺(tái)。同時(shí),公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊(cè)成立天津藥物研究院,建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。 擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施,制劑車間通過歐盟認(rèn)證,原料藥通過多個(gè)國家的注冊(cè)。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū),并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國家建立駐外辦事處,從事國際貿(mào)易及對(duì)外合作工作。
集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系,提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn);按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金;集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程,包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度;集團(tuán)為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運(yùn)動(dòng)會(huì)、文藝晚會(huì)等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)。
職位發(fā)布企業(yè)
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.disha.cn/
企業(yè)地址:威海市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)青島南路1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2018-01-06

