職位描述

職位描述：1、負(fù)責(zé)各類診斷試劑的研發(fā)，協(xié)助搭建體外診斷試劑盒研發(fā)平臺，并能獨(dú)立開展相關(guān)試劑盒的研究開發(fā)；
2、承擔(dān)試劑盒的優(yōu)化、調(diào)試、臨床試驗(yàn)以及擴(kuò)大生產(chǎn)等，并能獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；
3、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定各類試劑定實(shí)驗(yàn)方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。 
4、放大試驗(yàn)，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。 
5、收集整理體外診斷試劑研發(fā)方面相關(guān)文獻(xiàn)、資料，撰寫產(chǎn)品注冊報(bào)批的相關(guān)技術(shù)文件，配合完成新產(chǎn)品臨床及報(bào)批注冊工作；
6、及時(shí)收集行業(yè)最新信息和反饋意見，并據(jù)此對研發(fā)項(xiàng)目做出相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)。 
7、與相關(guān)部門及時(shí)溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。 
8、嚴(yán)格遵守技術(shù)保密制度。 
9、完成上級主管安排的其它事項(xiàng)。

崗位要求：
1、 免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、 具有免疫類診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。 
3、 有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。
4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力。
5、 具有團(tuán)隊(duì)合作意識，適應(yīng)能力強(qiáng)，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓