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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：珠海

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：1年以上

專業要求：藥物制劑、藥學、生物化學等相關專業

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職位描述

崗位職責：
1.根據項目研發進展，參與制劑部分的信息調研、試驗方案設計，獨立完成實驗及報告，整理原始記錄，完成數據分析和初步結論評估，并進行階段性匯總。
2.查閱雙語信息、文獻、政策法規，調研儀器設備，熟悉并能完成生物制劑的簡單檢測。
3.按照GMP規范記錄實驗數據并撰寫相關文件資料，包括實驗方案、SOP、技術報告、URS等。
4.設備的維護和管理，雙語文件的書寫，協助完成申報資料。
5.參與協助車間完成制劑工藝轉移及放大，積極協助解決轉移過程中出現的問題。
崗位要求：
1.藥物制劑、藥學、生物化學等相關專業，碩士畢業1-2年及以上。
2.1-3年生物藥制劑開發經驗。了解生物藥物制劑開發流程，制劑處方工藝開發技能熟練，有工藝優化、轉移、放大與驗證經驗者優先。
3.具有較強的藥物制劑實驗技能與理論知識，能夠獨立進行處方篩選和工藝研究相關工作。動手能力強，獨立完成實驗及報告，數據分析能力強。
4.熟練使用與維護實驗室常規制劑研發設備和生產設備，熟悉生物藥物質量分析的相關要求，完成制劑的日常檢測。
5.有較強的信息、文獻、政策法規查閱能力和儀器、設備調研能力，熟悉藥品開發、GMP、注冊申報等相關法律法規。
6.具較強的文字撰寫能力，有一定英語交流和文字能力，熟練使用辦公軟件和數據分析軟件。
7.工作認真，有責任心，敬業，有科研興趣和耐壓能力，吃苦耐勞，工作積極主動、嚴謹和高效。
8.具有較強的溝通、協調能力和團隊協作能力，學習能力、理解能力、判斷能力強，能處理突發事件，時有改進性想法，并經?？偨Y提高。

企業簡介

麗珠集團成立于1985年，并在香港及深圳上市；
境內外擁有40余家子公司，員工總人數8000余人；
麗珠工業園占地42.7萬㎡,總投資約20億元人民幣，按美國FDA和歐盟標準建造的國際一流的現代化制藥生產基地；
旗下擁有400多個產品，包括小分子藥、生物藥、中成藥以及診斷試劑，涉及消化、心腦血管、抗感染、抗腫瘤、生殖內分泌、中藥等領域；
2016年銷售額76.52億元（約11億美元）；

2010年由麗珠醫藥集團（股票代碼000513）和健康元藥業集團（股票代碼600380）合資設立的高科技企業；
主營業務為單克隆抗體開發、生產和銷售；以生物創新藥為主，生物仿制藥為輔；
擁有世界級水平領導團隊，平均擁有15年以上的海外生物藥研發和產業化經驗，具有一流的創新和產業化能力；
麗珠工業園新建抗體大樓1.7萬m2，其中配備先進生產設備，符合美國FDA、歐盟EMEA以及中國cFDA標準；
擁有豐富的研發產品線，約10個不同研發及臨床階段的項目同時進行中。

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研發制劑技術人員（單抗）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

珠海市麗珠單抗生物技術有限公司

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