
質(zhì)量研究

職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原料藥及制劑質(zhì)量研究工作;
2.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫(xiě)(質(zhì)量方面);
3.負(fù)責(zé)分析設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng);
4.負(fù)責(zé)解答審評(píng)專(zhuān)家提出的有關(guān)質(zhì)量研究方面問(wèn)題。
任職資格:
1.熱愛(ài)本職工作,工作細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),勤學(xué)好問(wèn)、具有團(tuán)隊(duì)合作精神、良好溝通技巧及表達(dá)能力,很強(qiáng)的忠誠(chéng)度和保密意識(shí);
2.藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,有一年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
3.有較強(qiáng)的藥物分析理論基礎(chǔ),動(dòng)手能力強(qiáng),能獨(dú)立使用分析儀器HPLC、GC、IR、UV等儀器;
4.熟悉有關(guān)藥研究的指導(dǎo)原則,能獨(dú)立完成方法學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察和申報(bào)資料撰寫(xiě);
5.配合制劑研究員和合成研究員的研究工作,為其提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);
6.有藥物申報(bào)相關(guān)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)(質(zhì)量方面);
7.特別優(yōu)秀者,可適當(dāng)放寬要求。
企業(yè)簡(jiǎn)介
華陰市錦前程藥業(yè)有限公司,是一家專(zhuān)業(yè)從事原料藥及化工中間體研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè),專(zhuān)注于水楊酸系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和研發(fā),注冊(cè)資本1118萬(wàn)元,目前實(shí)際資本近9000萬(wàn)元。2004年底通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品行業(yè)GMP認(rèn)證,擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán),2013年元月26日通過(guò)美國(guó)FDA審計(jì)。2014年底通過(guò)新版GMP認(rèn)證,在鄧白氏注冊(cè)了出口產(chǎn)品NDC號(hào),目前正積極準(zhǔn)備向美國(guó)、歐洲等相關(guān)國(guó)家地區(qū)遞交各產(chǎn)品的DMF、COS、REACH等相關(guān)文件,年銷(xiāo)售1.5億元產(chǎn)值中75%出口國(guó)際市場(chǎng)!
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華陰市錦前程藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chinajqc.com/
企業(yè)地址:華陰市玉泉路錦前程藥業(yè)
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職位發(fā)布日期: 2017-08-24

