企業(yè)簡介

北京華睿鼎信科技有限公司始建于1998年，是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的高科技型企業(yè)，位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司擁有設(shè)備先進(jìn)、配置完善的藥物合成實(shí)驗(yàn)室、藥物分析實(shí)驗(yàn)室、藥物制劑實(shí)驗(yàn)室、留樣室；擁有多臺（套）進(jìn)口的高效液相色譜儀（包括二極管陣列檢測器）、氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計(jì)、溶出試驗(yàn)儀、生化恒溫培養(yǎng)箱、真空冷凍干燥機(jī)等專業(yè)儀器設(shè)備，以及片劑、注射液、凍干粉針等的中試研究場所和設(shè)備；其中國內(nèi)領(lǐng)先的注射劑無菌實(shí)驗(yàn)室，除滿足公司研發(fā)需要外，尚可承擔(dān)許多制藥企業(yè)的新藥注射劑委托研制工作。
湖南明瑞制藥有限公司為我公司的中試生產(chǎn)研究基地，可為公司品種的中試放大研究提供強(qiáng)有力的支持。公司擁有一支具備專業(yè)的醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)、高學(xué)歷的人才隊(duì)伍，能夠承擔(dān)原料藥、中間體及多種制劑的科學(xué)研究及技術(shù)服務(wù)工作。
公司與中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)、山東大學(xué)、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院等著名科研院所，以及華北制藥集團(tuán)、西安利君制藥股份有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、山東魯抗藥業(yè)股份有限公司、四環(huán)藥業(yè)股份有限公司、山西晉城海斯制藥有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司等多家全國知名企業(yè)有著長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，并且均取得了雙方滿意、互利雙盈的結(jié)果。???
?公司成立至今，已經(jīng)完成了數(shù)十個(gè)國家級新藥品種的研究和申報(bào)工作。已獲得生產(chǎn)批件或新藥證書的項(xiàng)目有42個(gè)，正在申報(bào)或進(jìn)行臨床研究的項(xiàng)目有45個(gè)。此外已通過國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的五項(xiàng)發(fā)明專利。目前，尚有三個(gè)國家一類新藥和數(shù)個(gè)二、三類新藥項(xiàng)目的研究工作正在進(jìn)行。
    ?隨著中國制藥業(yè)領(lǐng)域日趨規(guī)范，中國的藥品監(jiān)管制度日益加快與國際接軌的步伐，為適應(yīng)形勢的變化，本公司以新的化學(xué)合成原料藥以及高技術(shù)含量的藥物新制劑作為開發(fā)重點(diǎn)，致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制，以及建設(shè)具有獨(dú)特優(yōu)勢的制劑技術(shù)平臺，實(shí)現(xiàn)藥物的二次開發(fā)。我公司遵循以市場需求為導(dǎo)向，以社會效益為核心的原則，進(jìn)行項(xiàng)目的選擇，并在立項(xiàng)之前對項(xiàng)目可能存在的政策風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、金融風(fēng)險(xiǎn)和市場風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行全方位的調(diào)研、評估和論證，以提高一次開發(fā)的成功率；注重開發(fā)創(chuàng)新性強(qiáng)和市場容量大的藥物，創(chuàng)仿結(jié)合，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供從仿制到全新藥物研發(fā)的各個(gè)層面的品種和技術(shù)支持。研究方向以心腦血管類藥物、抗感染類藥物、婦科藥物等為主；已經(jīng)上市或在研的新藥品種，劑型涉及口服固體制劑如片劑、分散片、口腔崩解片、膠囊、顆粒劑、干混懸劑、滴丸等，注射劑型如凍干粉針、水針、輸液等，溶液劑（擦劑）、栓劑、軟膏、凝膠等外用制劑，以及緩控釋等多種給藥體系。