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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：市場營銷/公關類

工作地點：佛山

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：產品經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位要求： 1. 負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報； 2. 負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息； 3. 負責新藥研發的CMC、臨床前安全性藥理學和毒理學研究，新藥報批資料中藥理部分的撰寫、整理和申報工作等； 4. 負責對新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析； 5. 負責培訓項目成員關于藥品注冊申請的流程和相關知識。任職要求： 1. 掌握國內外政策法規、藥品注冊政策和藥品發展動態； 2. 熟悉藥監局注冊中心、評審中心； 3. 熟悉國家新藥政策，尤其是1類新藥、3類新藥、生物類似物； 4. 具有撰寫雙語申報資料的經驗； 5. 具有相關藥理、毒理、藥代的實驗和項目經驗； 6. 具備良好的溝通和協調能力; 7. 本科以上學歷。健康及風險保障：五險一金補充意外險醫療保險年度體檢悠享生活：年休假個人進修團隊出游

企業簡介

科之康醫藥科技有限公司是一家全球領先的醫藥研發平臺公司，致力于為客戶個性化定制新藥研發解決方案。堅持以“科技成就健康”為宗旨，科之康持續創新，通過效率更高、成本更優的研發服務幫助客戶提升產品核心競爭力。

經過多年的努力，科之康已經在細胞培養、動物模型和臨床試驗領域打造了全球領先的一站式研發服務平臺。科之康在國內率先建立了原代肝細胞長期培養技術，形成了以人源肝細胞為特色、國內最完善的藥物轉運體測試系統。除此之外，科之康還提供安全評價、藥代動力學、ADME篩選、藥理學、仿制藥一致性評價、生物樣品分析等研發服務，為新藥開發和注冊定制個性化、一站式解決方案。

科之康已為國內外十幾家制藥企業開展了廣泛合作，與多個世界知名高校建立了產學研合作。憑借領先的技術、優質的服務和高效的管理，科之康正致力于成為生物制藥界的行業領袖。

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項目經理（注冊申報）

職位描述

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職位發布企業

佛山市科之康醫藥科技有限公司

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